Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebesøk fra geRiatrisk team etter hoftebrudd (REFIT)

15. mai 2022 oppdatert av: Martin Schultz, Herlev Hospital

Effekten av hjemmebesøksoppfølging med et tverrfaglig geriatrisk team hos gamle pasienter med hoftebrudd

Hovedmålet er å undersøke effekten av multidisiplinære geriatriske teamhjemmebesøk som oppfølging etter hoftebrudd hos gamle pasienter. Hypotesen er at hjemmebesøk vil redusere antall fall, reinnleggelser, forhindre funksjonsnedgang, optimere den medisinske behandlingen og en høyere grad av tilfredshet og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant eldre individer er fall en sterk prediktor for skrøpelighet, sykelighet og dødelighet og kan forårsake brudd. Mange eldre pasienter opplever tilbakevendende fall, ytterligere funksjonsnedgang og reinnleggelse innen de første tre månedene. Fallrelaterte besøk på sykehuset representerer derfor et "rødt flagg", men er også en mulighet for målrettet intervensjon og forebygging av fremtidige fall. Mange eldre pasienter behandles imidlertid kun for fallrelaterte skader og skrives ut uten fallrisikovurdering eller evaluering, og det er derfor behov for oppfølging med målrettet fallvurdering og intervensjon for å forhindre ytterligere fall.

Det foreliggende prosjektet har således som mål å undersøke effekten av hjemmebesøksoppfølging av eldre skrøpelige pasienter utskrevet fra ortopedisk avdeling med hoftebrudd. Videre skal vi utforske effekten av et tverrsektorielt samarbeid mellom sykehus og kommune i pasientenes hjem for å forebygge fall, reinnleggelser, legemiddelrelaterte bivirkninger og fysisk dekondisjonering hos gamle skrøpelige pasienter.

Denne studien er en intervensjonsstudie. Intervensjonen vil bestå av et hjemmebesøk innen ti hverdager etter utskrivelsen, hvor det vil bli utført en omfattende geriatrisk utredning (CGA). Teamet som utfører CGA består av en geriatrisk lege og en erfaren geriatrisk sykepleier. CGA er en helhetsvurdering av pasienten som tar hensyn til; tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av komorbiditet, ernæringstilstand, kognitiv og funksjonell status, gjennomgang av aktuelle medisiner og sosiale tiltak. Hensikten er å stabilisere og optimalisere nåværende så vel som kroniske tilstander, og redusere sannsynligheten for uønskede hendelser og fall, og å sikre inngrep eller endringer vedvarer gjennom overgangen fra sekundær- til primærhelsevesenet. Vurderingen kan føre til flere inngrep, inkludert; medisingjennomgang (ny medisin, endring i nåværende eller seponering), igangsetting av ernæringsinnsats eller kontakt til ernæringsfysiolog, henvisning til andre helsetjenester (poliklinikk, sykehus, eller allmennlege), henvisning til fysioterapi og/eller ergoterapi eller optimalisering av hjemmetjenesten.

Pasienter randomisert til kontrollgruppen vil få standardbehandling, der påfølgende behov for legetjeneste eller økt hjemmehjelp vil kreve kontakt med fastlegen eller kommunen, etter pasientens initiativ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 120 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år eller eldre
  • Hoftebrudd
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Bosted i en av følgende tre kommuner: Gladsaxe, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mulighet til å gi informert samtykke
  • Pasienter, som dør innen 48 timer etter utskrivning
  • Terminale pasienter

Beboere på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Geriatrisk hjemmebesøk
Hjemmebesøk hvor det vil bli utført en omfattende geriatrisk utredning
Hjemmebesøk fra geriatrisk team, som skal gjøre full geriatrisk utredning og målrettede intervensjoner
Aktiv komparator: Standard omsorg
Ingen oppfølging.
Kun oppfølging på pasientens eget initiativ med kontakt til fastlegen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å kontakte fastlegen eller sykehuset på grunn av fall
Tidsramme: 90 dager
Fallrelatert kontakt for behandling eller utredning
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontakter til lege
Tidsramme: 90 dager
Antall kontakter til en lege (enten sykehus eller allmennlege)
90 dager
Kontakter til lege
Tidsramme: 30 dager
Antall kontakter til en lege (enten sykehus eller allmennlege)
30 dager
Falls
Tidsramme: 30 dager
antall fall
30 dager
Falls
Tidsramme: 90 dager
antall fall
90 dager
Forebyggbare reinnleggelser
Tidsramme: 30 dager
Antall gjeninnleggelser som anses som mulig å forhindre av to blindede bedømmere
30 dager
Antall medikamenter
Tidsramme: 30 dager
Antall upassende legemidler (Stopp/Startt-kriterier)
30 dager
Livskvalitet
Tidsramme: 90 dager
Vurdering av livskvalitet ved hjelp av spørreskjema (EQ VAS 0-100)
90 dager
Pasienttilfredshet og frykt for å falle
Tidsramme: 30 dager
Vurdering av pasienttilfredshet ved hjelp av spørreskjema (lør-UG-1)
30 dager
Pasienttilfredshet og frykt for å falle
Tidsramme: 90 dager
Vurdering av pasienttilfredshet ved hjelp av spørreskjema (lør-UG-1)
90 dager
Alle årsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet
30 dager
Alle årsaker dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Dødelighet
90 dager
Muskelstyrke
Tidsramme: 90 dager
Målt ved hjelp av "timed-up-and-go"-test
90 dager
Mobilitet
Tidsramme: 90 dager
Vurdert ved hjelp av "ny mobilitetsscore" (0-10, høy er bra)
90 dager
Mobilitet
Tidsramme: 90 dager
Vurdert ved å bruke "Cumulated Ambulation Score" (0-6, høy er bra)
90 dager
Vekt
Tidsramme: 90 dager
Endring i vekt i kilogram fra utskrivning "Cumulated Ambulation Score" og "new mobility score"
90 dager
Selvstendighet
Tidsramme: 90 dager
Antall pasienter som bruker ganghjelpemidler
90 dager
Selvstendighet
Tidsramme: 90 dager
Antall pasienter med ny plassering ved sykehjem
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmebesøk og omfattende geriatrisk utredning

Abonnere