- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04777136
Hjemmebesøk fra geRiatrisk team etter hoftebrudd (REFIT)
Effekten av hjemmebesøksoppfølging med et tverrfaglig geriatrisk team hos gamle pasienter med hoftebrudd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant eldre individer er fall en sterk prediktor for skrøpelighet, sykelighet og dødelighet og kan forårsake brudd. Mange eldre pasienter opplever tilbakevendende fall, ytterligere funksjonsnedgang og reinnleggelse innen de første tre månedene. Fallrelaterte besøk på sykehuset representerer derfor et "rødt flagg", men er også en mulighet for målrettet intervensjon og forebygging av fremtidige fall. Mange eldre pasienter behandles imidlertid kun for fallrelaterte skader og skrives ut uten fallrisikovurdering eller evaluering, og det er derfor behov for oppfølging med målrettet fallvurdering og intervensjon for å forhindre ytterligere fall.
Det foreliggende prosjektet har således som mål å undersøke effekten av hjemmebesøksoppfølging av eldre skrøpelige pasienter utskrevet fra ortopedisk avdeling med hoftebrudd. Videre skal vi utforske effekten av et tverrsektorielt samarbeid mellom sykehus og kommune i pasientenes hjem for å forebygge fall, reinnleggelser, legemiddelrelaterte bivirkninger og fysisk dekondisjonering hos gamle skrøpelige pasienter.
Denne studien er en intervensjonsstudie. Intervensjonen vil bestå av et hjemmebesøk innen ti hverdager etter utskrivelsen, hvor det vil bli utført en omfattende geriatrisk utredning (CGA). Teamet som utfører CGA består av en geriatrisk lege og en erfaren geriatrisk sykepleier. CGA er en helhetsvurdering av pasienten som tar hensyn til; tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av komorbiditet, ernæringstilstand, kognitiv og funksjonell status, gjennomgang av aktuelle medisiner og sosiale tiltak. Hensikten er å stabilisere og optimalisere nåværende så vel som kroniske tilstander, og redusere sannsynligheten for uønskede hendelser og fall, og å sikre inngrep eller endringer vedvarer gjennom overgangen fra sekundær- til primærhelsevesenet. Vurderingen kan føre til flere inngrep, inkludert; medisingjennomgang (ny medisin, endring i nåværende eller seponering), igangsetting av ernæringsinnsats eller kontakt til ernæringsfysiolog, henvisning til andre helsetjenester (poliklinikk, sykehus, eller allmennlege), henvisning til fysioterapi og/eller ergoterapi eller optimalisering av hjemmetjenesten.
Pasienter randomisert til kontrollgruppen vil få standardbehandling, der påfølgende behov for legetjeneste eller økt hjemmehjelp vil kreve kontakt med fastlegen eller kommunen, etter pasientens initiativ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 70 år eller eldre
- Hoftebrudd
- Evne til å gi informert samtykke
- Bosted i en av følgende tre kommuner: Gladsaxe, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen mulighet til å gi informert samtykke
- Pasienter, som dør innen 48 timer etter utskrivning
- Terminale pasienter
Beboere på sykehjem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Geriatrisk hjemmebesøk
Hjemmebesøk hvor det vil bli utført en omfattende geriatrisk utredning
|
Hjemmebesøk fra geriatrisk team, som skal gjøre full geriatrisk utredning og målrettede intervensjoner
|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Ingen oppfølging.
|
Kun oppfølging på pasientens eget initiativ med kontakt til fastlegen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å kontakte fastlegen eller sykehuset på grunn av fall
Tidsramme: 90 dager
|
Fallrelatert kontakt for behandling eller utredning
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakter til lege
Tidsramme: 90 dager
|
Antall kontakter til en lege (enten sykehus eller allmennlege)
|
90 dager
|
|
Kontakter til lege
Tidsramme: 30 dager
|
Antall kontakter til en lege (enten sykehus eller allmennlege)
|
30 dager
|
|
Falls
Tidsramme: 30 dager
|
antall fall
|
30 dager
|
|
Falls
Tidsramme: 90 dager
|
antall fall
|
90 dager
|
|
Forebyggbare reinnleggelser
Tidsramme: 30 dager
|
Antall gjeninnleggelser som anses som mulig å forhindre av to blindede bedømmere
|
30 dager
|
|
Antall medikamenter
Tidsramme: 30 dager
|
Antall upassende legemidler (Stopp/Startt-kriterier)
|
30 dager
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 90 dager
|
Vurdering av livskvalitet ved hjelp av spørreskjema (EQ VAS 0-100)
|
90 dager
|
|
Pasienttilfredshet og frykt for å falle
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdering av pasienttilfredshet ved hjelp av spørreskjema (lør-UG-1)
|
30 dager
|
|
Pasienttilfredshet og frykt for å falle
Tidsramme: 90 dager
|
Vurdering av pasienttilfredshet ved hjelp av spørreskjema (lør-UG-1)
|
90 dager
|
|
Alle årsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet
|
30 dager
|
|
Alle årsaker dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Dødelighet
|
90 dager
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 90 dager
|
Målt ved hjelp av "timed-up-and-go"-test
|
90 dager
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 90 dager
|
Vurdert ved hjelp av "ny mobilitetsscore" (0-10, høy er bra)
|
90 dager
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 90 dager
|
Vurdert ved å bruke "Cumulated Ambulation Score" (0-6, høy er bra)
|
90 dager
|
|
Vekt
Tidsramme: 90 dager
|
Endring i vekt i kilogram fra utskrivning "Cumulated Ambulation Score" og "new mobility score"
|
90 dager
|
|
Selvstendighet
Tidsramme: 90 dager
|
Antall pasienter som bruker ganghjelpemidler
|
90 dager
|
|
Selvstendighet
Tidsramme: 90 dager
|
Antall pasienter med ny plassering ved sykehjem
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HgH_UGT_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjemmebesøk og omfattende geriatrisk utredning
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Brystkreft | Gynekologisk kreft | Lungekreft | Mage-tarmkreft | Genito-urinkreftCanada