- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777136
Visites à domicile de l'équipe gériatrique après une fracture de la hanche (REFIT)
L'effet du suivi à domicile avec une équipe gériatrique multidisciplinaire chez les patients âgés avec une fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les personnes âgées, la chute est un puissant facteur prédictif de fragilité, de morbidité et de mortalité et peut provoquer une fracture. De nombreux patients âgés subissent des chutes récurrentes, un déclin fonctionnel supplémentaire et une réadmission au cours des trois premiers mois. Par conséquent, les visites à l'hôpital liées aux chutes représentent un «drapeau rouge», mais sont également une opportunité d'intervention ciblée et de prévention des chutes futures. Cependant, de nombreux patients âgés ne sont traités que pour des blessures liées à une chute et quittent l'hôpital sans évaluation ni évaluation du risque de chute, d'où la nécessité d'un suivi avec une évaluation et une intervention ciblées contre les chutes pour prévenir d'autres chutes.
Ainsi, le présent projet vise à examiner l'effet du suivi à domicile des patients âgés fragiles sortis du service d'orthopédie avec une fracture de la hanche. De plus, nous explorerons l'effet d'une collaboration intersectorielle entre l'hôpital et la municipalité au domicile des patients pour prévenir les chutes, les réadmissions, les effets indésirables associés aux médicaments et le déconditionnement physique chez les patients âgés fragiles.
La présente étude est un essai interventionnel. L'intervention consistera en une visite à domicile dans les dix jours ouvrables suivant la sortie, où une évaluation gériatrique complète (CGA) sera effectuée. L'équipe réalisant le CGA est composée d'un gériatre et d'une infirmière gériatrique expérimentée. Le CGA est une évaluation globale du patient prenant en compte ; la présence et la gravité de la comorbidité, l'état nutritionnel, l'état cognitif et fonctionnel, l'examen des médicaments actuels et les mesures sociales. L'objectif est de stabiliser et d'optimiser les conditions actuelles et chroniques, de réduire la probabilité d'événements indésirables et de chutes, et de garantir que les interventions ou les changements persistent tout au long de la transition du système de soins de santé secondaire au système de soins de santé primaires. L'évaluation peut conduire à plusieurs interventions, notamment; révision de médicaments (nouveau médicament, changement de médicament actuel ou arrêt), initiation d'un effort nutritionnel ou contact avec une diététicienne, référence à d'autres services de soins de santé (cliniques externes, hôpitaux ou médecin généraliste), référence à la physiothérapie et/ou à l'ergothérapie ou optimisation des soins à domicile.
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront des soins standards, où le besoin ultérieur de services médicaux ou de soins à domicile accrus nécessitera un contact avec le médecin généraliste ou la municipalité, à l'initiative du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danemark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 70 ans ou plus
- Fracture de la hanche
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Résidence dans l'une des trois communes suivantes : Gladsaxe, Rudersdal ou Lyngby-Taarbæk
Critère d'exclusion:
- Aucune capacité à fournir un consentement éclairé
- Patients décédés dans les 48 heures suivant la sortie
- Patients en phase terminale
Résidents en maison de retraite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Visite à domicile gériatrique
Visite à domicile où une évaluation gériatrique complète sera effectuée
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Visite à domicile de l'équipe gériatrique, qui fera une évaluation gériatrique complète et des interventions ciblées
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Comparateur actif: Soins standards
Aucun suivi.
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Uniquement suivi de la propre initiative des patients avec contact avec le médecin généraliste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai pour consulter le médecin généraliste ou l'hôpital en raison d'une chute
Délai: 90 jours
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Contact lié à une chute pour traitement ou évaluation
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contacts avec un médecin
Délai: 90 jours
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Nombre de contacts avec un médecin (soit à l'hôpital, soit chez le médecin généraliste)
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90 jours
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Contacts avec un médecin
Délai: 30 jours
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Nombre de contacts avec un médecin (soit à l'hôpital, soit chez le médecin généraliste)
|
30 jours
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Chutes
Délai: 30 jours
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nombre de chutes
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30 jours
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Chutes
Délai: 90 jours
|
nombre de chutes
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90 jours
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Réadmissions évitables
Délai: 30 jours
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Nombre de réadmissions jugées évitables par deux évaluateurs en aveugle
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30 jours
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Nombre de médicaments
Délai: 30 jours
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Nombre de médicaments inappropriés (critères Stop/Startt)
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30 jours
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Qualité de vie
Délai: 90 jours
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Évaluation de la qualité de vie par questionnaire (EQ VAS 0-100)
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90 jours
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Satisfaction du patient et peur de tomber
Délai: 30 jours
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Évaluation de la satisfaction des patients par questionnaire (Sat-UG-1)
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30 jours
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Satisfaction des patients et peur d'échouer
Délai: 90 jours
|
Évaluation de la satisfaction des patients par questionnaire (Sat-UG-1)
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90 jours
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Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
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Mortalité
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30 jours
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Mortalité toutes causes
Délai: 90 jours
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Mortalité
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90 jours
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Force musculaire
Délai: 90 jours
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Mesuré à l'aide du test "timed-up-and-go"
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90 jours
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Mobilité
Délai: 90 jours
|
Évalué à l'aide du "nouveau score de mobilité" (0-10, élevé c'est bien)
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90 jours
|
|
Mobilité
Délai: 90 jours
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Évalué à l'aide du "score de marche cumulé" (0-6, haut c'est bien)
|
90 jours
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Lester
Délai: 90 jours
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Changement de poids i kilogrammes depuis la sortie "Score de marche cumulé" et "nouveau score de mobilité"
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90 jours
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Indépendance
Délai: 90 jours
|
Nombre de patients utilisant des aides à la marche
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90 jours
|
|
Indépendance
Délai: 90 jours
|
Nombre de patients avec un nouveau placement en EHPAD
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HgH_UGT_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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