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Visites à domicile de l'équipe gériatrique après une fracture de la hanche (REFIT)

15 mai 2022 mis à jour par: Martin Schultz, Herlev Hospital

L'effet du suivi à domicile avec une équipe gériatrique multidisciplinaire chez les patients âgés avec une fracture de la hanche

L'objectif principal est d'examiner l'effet des visites à domicile d'une équipe gériatrique multidisciplinaire comme suivi après une fracture de la hanche chez les patients âgés. L'hypothèse est que les visites à domicile permettront de réduire le nombre de chutes, de réadmissions, de prévenir le déclin fonctionnel, d'optimiser ce traitement médical et d'augmenter le degré de satisfaction et de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les personnes âgées, la chute est un puissant facteur prédictif de fragilité, de morbidité et de mortalité et peut provoquer une fracture. De nombreux patients âgés subissent des chutes récurrentes, un déclin fonctionnel supplémentaire et une réadmission au cours des trois premiers mois. Par conséquent, les visites à l'hôpital liées aux chutes représentent un «drapeau rouge», mais sont également une opportunité d'intervention ciblée et de prévention des chutes futures. Cependant, de nombreux patients âgés ne sont traités que pour des blessures liées à une chute et quittent l'hôpital sans évaluation ni évaluation du risque de chute, d'où la nécessité d'un suivi avec une évaluation et une intervention ciblées contre les chutes pour prévenir d'autres chutes.

Ainsi, le présent projet vise à examiner l'effet du suivi à domicile des patients âgés fragiles sortis du service d'orthopédie avec une fracture de la hanche. De plus, nous explorerons l'effet d'une collaboration intersectorielle entre l'hôpital et la municipalité au domicile des patients pour prévenir les chutes, les réadmissions, les effets indésirables associés aux médicaments et le déconditionnement physique chez les patients âgés fragiles.

La présente étude est un essai interventionnel. L'intervention consistera en une visite à domicile dans les dix jours ouvrables suivant la sortie, où une évaluation gériatrique complète (CGA) sera effectuée. L'équipe réalisant le CGA est composée d'un gériatre et d'une infirmière gériatrique expérimentée. Le CGA est une évaluation globale du patient prenant en compte ; la présence et la gravité de la comorbidité, l'état nutritionnel, l'état cognitif et fonctionnel, l'examen des médicaments actuels et les mesures sociales. L'objectif est de stabiliser et d'optimiser les conditions actuelles et chroniques, de réduire la probabilité d'événements indésirables et de chutes, et de garantir que les interventions ou les changements persistent tout au long de la transition du système de soins de santé secondaire au système de soins de santé primaires. L'évaluation peut conduire à plusieurs interventions, notamment; révision de médicaments (nouveau médicament, changement de médicament actuel ou arrêt), initiation d'un effort nutritionnel ou contact avec une diététicienne, référence à d'autres services de soins de santé (cliniques externes, hôpitaux ou médecin généraliste), référence à la physiothérapie et/ou à l'ergothérapie ou optimisation des soins à domicile.

Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront des soins standards, où le besoin ultérieur de services médicaux ou de soins à domicile accrus nécessitera un contact avec le médecin généraliste ou la municipalité, à l'initiative du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 120 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 70 ans ou plus
  • Fracture de la hanche
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Résidence dans l'une des trois communes suivantes : Gladsaxe, Rudersdal ou Lyngby-Taarbæk

Critère d'exclusion:

  • Aucune capacité à fournir un consentement éclairé
  • Patients décédés dans les 48 heures suivant la sortie
  • Patients en phase terminale

Résidents en maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite à domicile gériatrique
Visite à domicile où une évaluation gériatrique complète sera effectuée
Visite à domicile de l'équipe gériatrique, qui fera une évaluation gériatrique complète et des interventions ciblées
Comparateur actif: Soins standards
Aucun suivi.
Uniquement suivi de la propre initiative des patients avec contact avec le médecin généraliste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai pour consulter le médecin généraliste ou l'hôpital en raison d'une chute
Délai: 90 jours
Contact lié à une chute pour traitement ou évaluation
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contacts avec un médecin
Délai: 90 jours
Nombre de contacts avec un médecin (soit à l'hôpital, soit chez le médecin généraliste)
90 jours
Contacts avec un médecin
Délai: 30 jours
Nombre de contacts avec un médecin (soit à l'hôpital, soit chez le médecin généraliste)
30 jours
Chutes
Délai: 30 jours
nombre de chutes
30 jours
Chutes
Délai: 90 jours
nombre de chutes
90 jours
Réadmissions évitables
Délai: 30 jours
Nombre de réadmissions jugées évitables par deux évaluateurs en aveugle
30 jours
Nombre de médicaments
Délai: 30 jours
Nombre de médicaments inappropriés (critères Stop/Startt)
30 jours
Qualité de vie
Délai: 90 jours
Évaluation de la qualité de vie par questionnaire (EQ VAS 0-100)
90 jours
Satisfaction du patient et peur de tomber
Délai: 30 jours
Évaluation de la satisfaction des patients par questionnaire (Sat-UG-1)
30 jours
Satisfaction des patients et peur d'échouer
Délai: 90 jours
Évaluation de la satisfaction des patients par questionnaire (Sat-UG-1)
90 jours
Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
Mortalité
30 jours
Mortalité toutes causes
Délai: 90 jours
Mortalité
90 jours
Force musculaire
Délai: 90 jours
Mesuré à l'aide du test "timed-up-and-go"
90 jours
Mobilité
Délai: 90 jours
Évalué à l'aide du "nouveau score de mobilité" (0-10, élevé c'est bien)
90 jours
Mobilité
Délai: 90 jours
Évalué à l'aide du "score de marche cumulé" (0-6, haut c'est bien)
90 jours
Lester
Délai: 90 jours
Changement de poids i kilogrammes depuis la sortie "Score de marche cumulé" et "nouveau score de mobilité"
90 jours
Indépendance
Délai: 90 jours
Nombre de patients utilisant des aides à la marche
90 jours
Indépendance
Délai: 90 jours
Nombre de patients avec un nouveau placement en EHPAD
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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