Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hazalátogatások a Geriatric csapattól csípőtörés után (REFIT)

2022. május 15. frissítette: Martin Schultz, Herlev Hospital

A multidiszciplináris geriátriai csoport otthoni látogatásának hatása csípőtöréses idős betegeknél

Az elsődleges cél a multidiszciplináris geriátriai team otthoni látogatások hatásának vizsgálata csípőtáji törés utáni idős betegeknél. A hipotézis az, hogy az otthoni látogatások csökkentik az esések, visszafogadások számát, megakadályozzák a funkcionális hanyatlást, optimalizálják az orvosi kezelést, és magasabb fokú elégedettséget és életminőséget biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősek körében az elesés erős előrejelzője a törékenységnek, a morbiditásnak és a mortalitásnak, és törést okozhat. Sok idős beteg ismétlődő esést, további funkcionális hanyatlást és visszafogadást tapasztal az első három hónapban. Ennélfogva az eséssel kapcsolatos kórházi látogatások „piros zászlót” jelentenek, de egyben lehetőség a célzott beavatkozásra és a jövőbeni esések megelőzésére. Sok idős beteget azonban csak az eséssel összefüggő sérülések miatt kezelnek, és az esés kockázatának felmérése vagy értékelése nélkül bocsátanak el, ezért célzott esésvizsgálattal és beavatkozással kell követni a további esések megelőzését.

Így jelen projekt célja az ortopédiai osztályról csípőtöréssel hazabocsátott idős, gyenge betegek otthoni utánkövetésének hatásának vizsgálata. Továbbá megvizsgáljuk a kórház és az önkormányzat közötti ágazatokon átívelő együttműködés hatását a betegek otthonában az elesések, a visszafogadások, a gyógyszerekkel összefüggő káros hatások és az idős, gyenge betegek fizikai dekondicionálásának megelőzése érdekében.

A jelen tanulmány egy intervenciós vizsgálat. A beavatkozás a hazabocsátást követő tíz napon belüli otthoni vizitből áll, ahol átfogó geriátriai értékelést (CGA) végeznek. A CGA-t végző csapat egy geriáterből és egy tapasztalt geriátriai nővérből áll. A CGA a beteg átfogó értékelése, amely figyelembe veszi; a komorbiditás jelenléte és súlyossága, a tápláltsági állapot, a kognitív és funkcionális állapot, a jelenlegi gyógyszerek áttekintése és a szociális intézkedések. A cél az aktuális és krónikus állapotok stabilizálása és optimalizálása, valamint a nemkívánatos események és esések valószínűségének csökkentése, valamint a beavatkozások vagy változtatások fennmaradásának biztosítása a másodlagos egészségügyi rendszerről az alapellátásra való átállás során. Az értékelés több beavatkozást is eredményezhet, beleértve; gyógyszerfelülvizsgálat (új gyógyszer, jelenlegi változás vagy abbahagyás), táplálkozási erőfeszítés kezdeményezése vagy dietetikussal való kapcsolatfelvétel, beutaló más egészségügyi szolgáltatásokhoz (ambulanciák, kórházak, háziorvos), fizioterápiára és/vagy foglalkozási terápiára történő beutaló, ill. az otthoni ápolás optimalizálása.

A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek standard ellátásban részesülnek, ahol a későbbi orvosi ellátás vagy fokozott otthoni ápolás igénye esetén a beteg kezdeményezésére a háziorvossal vagy az önkormányzattal kell kapcsolatba lépni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dánia, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy idősebb
  • Csípőtörés
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • Lakhely a következő három település egyikében: Gladsaxe, Rudersdal vagy Lyngby-Taarbæk

Kizárási kritériumok:

  • Nincs lehetőség tájékozott beleegyezés megadására
  • Betegek, akik az elbocsátást követő 48 órán belül meghalnak
  • Terminál betegek

Ápolóotthon lakói

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Geriátriai otthonlátogatás
Otthoni vizit, ahol átfogó geriátriai felmérést végeznek
Otthoni látogatás a geriátriai csapattól, akik teljes időskori felmérést és célzott beavatkozásokat végeznek
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Nincs nyomon követés.
Csak a betegek saját kezdeményezésére, a háziorvossal való kapcsolatfelvétellel lehet nyomon követni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje felkeresni a háziorvost vagy a kórházat esés miatt
Időkeret: 90 nap
Eséssel kapcsolatos kapcsolatfelvétel kezelés vagy értékelés céljából
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolatfelvétel az orvossal
Időkeret: 90 nap
Az orvoshoz (akár kórházi, akár háziorvosi) fordulások száma
90 nap
Kapcsolatfelvétel az orvossal
Időkeret: 30 nap
Az orvoshoz (akár kórházi, akár háziorvosi) fordulások száma
30 nap
Falls
Időkeret: 30 nap
esések száma
30 nap
Falls
Időkeret: 90 nap
esések száma
90 nap
Megelőzhető visszafogadások
Időkeret: 30 nap
A két elvakult értékelő által megelőzhetőnek ítélt visszafogadások száma
30 nap
A gyógyszerek száma
Időkeret: 30 nap
Nem megfelelő gyógyszerek száma (Stop/Start kritériumok)
30 nap
Életminőség
Időkeret: 90 nap
Életminőség felmérése kérdőív segítségével (EQ VAS 0-100)
90 nap
A beteg elégedettsége és az eleséstől való félelem
Időkeret: 30 nap
Betegelégedettség felmérése kérdőív segítségével (Szo-UG-1)
30 nap
Betegelégedettség és félelem a bukástól
Időkeret: 90 nap
Betegelégedettség felmérése kérdőív segítségével (Szo-UG-1)
90 nap
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 30 nap
Halálozás
30 nap
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 90 nap
Halálozás
90 nap
Izomerő
Időkeret: 90 nap
"Időzített fel- és indulás" teszttel mérve
90 nap
Mobilitás
Időkeret: 90 nap
Az „új mobilitási pontszám” alapján értékelve (0-10, a magas jó)
90 nap
Mobilitás
Időkeret: 90 nap
A „halmozott ambulációs pontszám” alapján értékelve (0-6, a magas jó)
90 nap
Súly
Időkeret: 90 nap
Súlyváltozás i kilogramm az elbocsátástól "összesített ambulációs pontszám" és "új mobilitási pontszám"
90 nap
Függetlenség
Időkeret: 90 nap
A járássegítő eszközöket használó betegek száma
90 nap
Függetlenség
Időkeret: 90 nap
Az idősek otthonában újonnan elhelyezett betegek száma
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel