- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777136
Hazalátogatások a Geriatric csapattól csípőtörés után (REFIT)
A multidiszciplináris geriátriai csoport otthoni látogatásának hatása csípőtöréses idős betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az idősek körében az elesés erős előrejelzője a törékenységnek, a morbiditásnak és a mortalitásnak, és törést okozhat. Sok idős beteg ismétlődő esést, további funkcionális hanyatlást és visszafogadást tapasztal az első három hónapban. Ennélfogva az eséssel kapcsolatos kórházi látogatások „piros zászlót” jelentenek, de egyben lehetőség a célzott beavatkozásra és a jövőbeni esések megelőzésére. Sok idős beteget azonban csak az eséssel összefüggő sérülések miatt kezelnek, és az esés kockázatának felmérése vagy értékelése nélkül bocsátanak el, ezért célzott esésvizsgálattal és beavatkozással kell követni a további esések megelőzését.
Így jelen projekt célja az ortopédiai osztályról csípőtöréssel hazabocsátott idős, gyenge betegek otthoni utánkövetésének hatásának vizsgálata. Továbbá megvizsgáljuk a kórház és az önkormányzat közötti ágazatokon átívelő együttműködés hatását a betegek otthonában az elesések, a visszafogadások, a gyógyszerekkel összefüggő káros hatások és az idős, gyenge betegek fizikai dekondicionálásának megelőzése érdekében.
A jelen tanulmány egy intervenciós vizsgálat. A beavatkozás a hazabocsátást követő tíz napon belüli otthoni vizitből áll, ahol átfogó geriátriai értékelést (CGA) végeznek. A CGA-t végző csapat egy geriáterből és egy tapasztalt geriátriai nővérből áll. A CGA a beteg átfogó értékelése, amely figyelembe veszi; a komorbiditás jelenléte és súlyossága, a tápláltsági állapot, a kognitív és funkcionális állapot, a jelenlegi gyógyszerek áttekintése és a szociális intézkedések. A cél az aktuális és krónikus állapotok stabilizálása és optimalizálása, valamint a nemkívánatos események és esések valószínűségének csökkentése, valamint a beavatkozások vagy változtatások fennmaradásának biztosítása a másodlagos egészségügyi rendszerről az alapellátásra való átállás során. Az értékelés több beavatkozást is eredményezhet, beleértve; gyógyszerfelülvizsgálat (új gyógyszer, jelenlegi változás vagy abbahagyás), táplálkozási erőfeszítés kezdeményezése vagy dietetikussal való kapcsolatfelvétel, beutaló más egészségügyi szolgáltatásokhoz (ambulanciák, kórházak, háziorvos), fizioterápiára és/vagy foglalkozási terápiára történő beutaló, ill. az otthoni ápolás optimalizálása.
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt betegek standard ellátásban részesülnek, ahol a későbbi orvosi ellátás vagy fokozott otthoni ápolás igénye esetén a beteg kezdeményezésére a háziorvossal vagy az önkormányzattal kell kapcsolatba lépni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dánia, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy idősebb
- Csípőtörés
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Lakhely a következő három település egyikében: Gladsaxe, Rudersdal vagy Lyngby-Taarbæk
Kizárási kritériumok:
- Nincs lehetőség tájékozott beleegyezés megadására
- Betegek, akik az elbocsátást követő 48 órán belül meghalnak
- Terminál betegek
Ápolóotthon lakói
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Geriátriai otthonlátogatás
Otthoni vizit, ahol átfogó geriátriai felmérést végeznek
|
Otthoni látogatás a geriátriai csapattól, akik teljes időskori felmérést és célzott beavatkozásokat végeznek
|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Nincs nyomon követés.
|
Csak a betegek saját kezdeményezésére, a háziorvossal való kapcsolatfelvétellel lehet nyomon követni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje felkeresni a háziorvost vagy a kórházat esés miatt
Időkeret: 90 nap
|
Eséssel kapcsolatos kapcsolatfelvétel kezelés vagy értékelés céljából
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolatfelvétel az orvossal
Időkeret: 90 nap
|
Az orvoshoz (akár kórházi, akár háziorvosi) fordulások száma
|
90 nap
|
|
Kapcsolatfelvétel az orvossal
Időkeret: 30 nap
|
Az orvoshoz (akár kórházi, akár háziorvosi) fordulások száma
|
30 nap
|
|
Falls
Időkeret: 30 nap
|
esések száma
|
30 nap
|
|
Falls
Időkeret: 90 nap
|
esések száma
|
90 nap
|
|
Megelőzhető visszafogadások
Időkeret: 30 nap
|
A két elvakult értékelő által megelőzhetőnek ítélt visszafogadások száma
|
30 nap
|
|
A gyógyszerek száma
Időkeret: 30 nap
|
Nem megfelelő gyógyszerek száma (Stop/Start kritériumok)
|
30 nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 90 nap
|
Életminőség felmérése kérdőív segítségével (EQ VAS 0-100)
|
90 nap
|
|
A beteg elégedettsége és az eleséstől való félelem
Időkeret: 30 nap
|
Betegelégedettség felmérése kérdőív segítségével (Szo-UG-1)
|
30 nap
|
|
Betegelégedettség és félelem a bukástól
Időkeret: 90 nap
|
Betegelégedettség felmérése kérdőív segítségével (Szo-UG-1)
|
90 nap
|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 30 nap
|
Halálozás
|
30 nap
|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 90 nap
|
Halálozás
|
90 nap
|
|
Izomerő
Időkeret: 90 nap
|
"Időzített fel- és indulás" teszttel mérve
|
90 nap
|
|
Mobilitás
Időkeret: 90 nap
|
Az „új mobilitási pontszám” alapján értékelve (0-10, a magas jó)
|
90 nap
|
|
Mobilitás
Időkeret: 90 nap
|
A „halmozott ambulációs pontszám” alapján értékelve (0-6, a magas jó)
|
90 nap
|
|
Súly
Időkeret: 90 nap
|
Súlyváltozás i kilogramm az elbocsátástól "összesített ambulációs pontszám" és "új mobilitási pontszám"
|
90 nap
|
|
Függetlenség
Időkeret: 90 nap
|
A járássegítő eszközöket használó betegek száma
|
90 nap
|
|
Függetlenség
Időkeret: 90 nap
|
Az idősek otthonában újonnan elhelyezett betegek száma
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HgH_UGT_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .