ミニインプラント促進マイクロ骨手術が下顎前部の密集のアライメントに及ぼす影響
2021年4月7日 更新者：Mushriq F. Abid、University of Baghdad
下顎前部密集のアライメントに対するミニインプラント促進微小骨手術の効果: ランダム化対照臨床試験
本研究の主な目的は、下顎前歯の配列改善におけるミニインプラント (MI) スクリューによる微細骨手術 (MOP) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主に、本研究は、下顎前歯の配列を改善する際のミニインプラント（MI）スクリューによって実行されるマイクロオステオペレーション（MOP）の有効性を評価するように設計されています。 さらに、歯根吸収を誘発する可能性と、治療の初期段階での患者の痛みの認識。
対象と方法：17～25歳の歯科矯正患者で、リトルの不規則性指数を用いて前方叢の低さが4～6mmの非抜歯治療。 結果の測定には、リトルの不規則性指数 (LII) を使用した混雑の量、根尖根の吸収、および痛みの知覚が含まれます。 アライメントの有効性は t 検定を使用してテストされ、歯根の吸収と痛みの知覚はマン-ホイットニー U テストおよびウィルコクソンの符号付き順位検定 (P<0.05) によってテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク
- College of Dentisry-University of Baghdad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層は17歳から25歳まで
- 下顎弓の非抜歯治療
- 第一大臼歯から第一大臼歯まで歯列が完全に揃っている
- 下顎前部の不整指数が 4 ～ 6 mm
- 健康な歯周組織を持ち、2mmを超える付着損失がない患者
除外基準:
- 以前の矯正治療
- 下顎前部の乳歯または永久歯の欠損の存在
- 歯の移動に影響を与える医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロオステオペレーショングループ
参加者全員は、医療提供者によって 0.022 インチ MBT 処方装置 (Ortho TechnologyTM、米国) を使用して絆を結びました。
最初のレベリング アーチ ワイヤーを配置する前に、ミニインプラント促進マイクロ骨手術 (MOP) を実験グループに配置しました。
MOP は、下顎の犬歯と両側の側切歯の間の歯間と、下顎の唇側の正中線の中切歯間の 3 か所に設置されました。
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最初のレベリング アーチ ワイヤーを配置する前に、ミニインプラント促進マイクロ骨手術 (MOP) を実験グループに配置しました。
MOP は、下顎の犬歯と両側の側切歯の間の歯間と、下顎の唇側の正中線の中切歯間の 3 か所に設置されました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
このグループの参加者全員は、主任研究者によって 0.022 インチ スロット MBT 処方装置 (Ortho TechnologyTM、USA) を使用して絆を結びました。
このグループでは微細骨手術は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整列効率
時間枠：4週間
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3D スキャンした研究モデルを使用して、3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用して下顎前歯の叢生の量を測定しました。
リトルの不規則性指数が 1 mm 未満で、2 回の連続来院間のアライメントの改善が 0.5 mm を超えない場合、治療は終了したとみなされます。
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4週間
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整列効率
時間枠：8週間
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3D スキャンした研究モデルを使用して、3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用して下顎前歯の叢生の量を測定しました。
リトルの不規則性指数が 1 mm 未満で、2 回の連続来院間のアライメントの改善が 0.5 mm を超えない場合、治療は終了したとみなされます。
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8週間
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整列効率
時間枠：12週間
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3D スキャンした研究モデルを使用して、3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用して下顎前歯の叢生の量を測定しました。
リトルの不規則性指数が 1 mm 未満で、2 回の連続来院間のアライメントの改善が 0.5 mm を超えない場合、治療は終了したとみなされます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の吸収量
時間枠：12週間
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治療開始時に根の吸収量を測定し、12週間後にこれらの時間間隔で根の長さを記録しました。
放射線写真フィルムは、下前歯用にカスタマイズされたセンサー ホルダーを使用し、ロング コーン平行法を使用して 7 cm のフィルムとコーンの距離で配置されました。
X 線写真は 70kV、8mA DC で 0.25 秒間の露光で撮影されました。
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12週間
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痛みの知覚
時間枠：最初の7日間
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痛み/不快感の評価は、接着後の最初の 7 日間、毎日夕方に、長さ 10cm の 10 点視覚アナログ スケール (VAS) を使用して行われました。
経験した最高の痛みレベルは各患者が報告する必要があります。
記録シートはボンディング当日にすべての患者に受け取られ、それには 7 つの視覚的なアナログスケール (毎日 1 つ) が含まれており、患者には、VAS を終了するためのライン上の点に印を付けることで、VAS を終了する方法について口頭で指示が与えられました。は、1 日に感じた最大の痛みを表し、0 は「痛みなし」、10 は「耐えられない痛み」を示します。
患者は毎日、電話またはテキストメッセージで記録シートに印を付け、次回の診察時に持参するよう注意を促された。
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最初の7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mushriq Abid, MSc, PhD、University of Baghdad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOP76
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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