Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af miniimplantat-faciliterede mikro-osteoperforationer på tilpasningen af ​​mandibular anterior crowding

7. april 2021 opdateret af: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Effekter af miniimplantatfaciliterede mikroosteoperforationer på tilpasningen af ​​mandibular anterior crowding: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​mikro-osteoperforation (MOP'er) udført af mini-implantat (MI) skrue til at forbedre justeringen af ​​mandibular forreste tænder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært er denne undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten af ​​mikro-osteoperation (MOP'er) udført af mini-implantat (MI) skrue til at forbedre justeringen af ​​underkæbeforreste tænder. Derudover muligheden for at inducere rodresorption og patientens opfattelse af smerte under den indledende fase af behandlingen.

Emner og metoder: Ortodontiske patienter i alderen 17-25 år, ikke-ekstraktionsbehandling med lavere anterior crowding på 4-6 mm ved hjælp af Little's irregularity index. Resultatmål omfattede mængden af ​​trængsel ved hjælp af Littles uregelmæssighedsindeks (LII), apikale rodresorption og smerteopfattelse. Effektiviteten af ​​alignment vil blive testet ved hjælp af t-test, mens rodresorption og smerteopfattelse vil blive testet ved Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon signed-rank test (P<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspænd mellem 17-25 år
  2. Ikke-ekstraktionsbehandling i underkæbebuen
  3. Tilstedeværelse af fuldt komplement af tandsæt fra første molar til første molar
  4. Mandibulær anterior uregelmæssighedsindeks mellem 4-6 mm
  5. Patient med rask parodontium og intet tilknytningstab på >2 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere ortodontisk behandling
  2. Tilstedeværelse af primære eller manglende permanente tænder i det forreste underkæbeområde
  3. Medicinske problemer, der påvirker tandbevægelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mikro-osteoperforationsgruppe
Alle deltagerne er bundet af plejeudbyderen med 0,022 tommer MBT-receptapparat (Ortho TechanologyTM, USA). Mini-implantat-faciliteret mikro-osteoperforation (MOP'er) blev placeret i forsøgsgruppen før anbringelse af den indledende nivelleringsbuetråd. MOP'er blev placeret på tre steder, dvs. interproksimalt mellem underkæbehjørnetænd og lateral fortænder på begge sider og mellem centrale fortænder i midterlinjen på labial aspekt af underkæben.
Procedure: Mikro-osteoperforation
Mini-implantat-faciliteret mikro-osteoperforation (MOP'er) blev placeret i forsøgsgruppen før anbringelse af den indledende nivelleringsbuetråd. MOP'er blev placeret på tre steder, dvs. interproksimalt mellem underkæbehjørnetænd og lateral fortænder på begge sider og mellem centrale fortænder i midterlinjen på labial aspekt af underkæben.
Andre navne:
  • MOP
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Alle deltagerne i denne gruppe er bundet af hovedefterforskeren med 0,022-tommers slot MBT-receptapparat (Ortho TechanologyTM, USA). Ingen mikro-osteoperforering blev anvendt i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 4 uger
3D-scannede undersøgelsesmodeller blev brugt til at måle mængden af ​​trængsel i underkæbens fortænder ved hjælp af 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmæssighedsindeks er mindre end 1 mm og forbedring af tilpasningen ikke over 0,5 mm mellem to på hinanden følgende besøg, betragtes behandlingen som afsluttet.
4 uger
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 8 uger
3D-scannede undersøgelsesmodeller blev brugt til at måle mængden af ​​trængsel i underkæbens fortænder ved hjælp af 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmæssighedsindeks er mindre end 1 mm og forbedring af tilpasningen ikke over 0,5 mm mellem to på hinanden følgende besøg, betragtes behandlingen som afsluttet.
8 uger
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 12 uger
3D-scannede undersøgelsesmodeller blev brugt til at måle mængden af ​​trængsel i underkæbens fortænder ved hjælp af 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmæssighedsindeks er mindre end 1 mm og forbedring af tilpasningen ikke over 0,5 mm mellem to på hinanden følgende besøg, betragtes behandlingen som afsluttet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​rodresorption
Tidsramme: 12 uger
Mængden af ​​rodresorption blev målt ved behandlingens start, og efter 12 uger blev længden af ​​roden omkodet ved disse tidsintervaller. Radiografiske film blev placeret ved hjælp af en tilpasset sensorholder til de nedre fortænder med en film-kegleafstand på 7 cm ved hjælp af lang kegle paralleliseringsteknik. Røntgenbillederne blev lavet ved 70kV og 8mA DC med en eksponering på 0,25 sekunder.
12 uger
Smerteopfattelse
Tidsramme: første 7 dage
Evalueringer af smerte/ubehag blev foretaget om aftenen på daglig basis i løbet af de første 7 dage efter binding ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS) på 10 cm længde. Det højeste smerteniveau, der opleves, bør rapporteres af hver patient. Registreringsarket blev modtaget af alle patienter på bindingsdagen, det indeholdt syv visuelle analoge skalaer (en for hver dag), og patienterne fik mundtlige instruktioner om, hvordan de afsluttede VAS ved at markere det punkt på linjen, der skulle repræsenterer den maksimale smerte, de følte om dagen, hvor 0 refererer til "ingen smerte" og 10 henviser til "utålelig smerte". Patienterne blev dagligt mindet ved et telefonopkald eller en sms om at markere registreringsarket og medbringe det til deres næste aftale.
første 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOP76

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anomalier i tandpositionen

Kliniske forsøg med Mikro-osteoperforation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner