微型种植体辅助微骨穿孔对下颌前牙拥挤排列的影响
2021年4月7日 更新者：Mushriq F. Abid、University of Baghdad
微型种植体促进微骨穿孔对下颌前牙拥挤排列的影响：一项随机对照临床试验
本研究的主要目的是评估通过微型种植体 (MI) 螺钉进行的微骨穿孔 (MOPs) 在改善下颌前牙排列中的效果
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估微型种植体 (MI) 螺钉进行的微骨手术 (MOPs) 在改善下颌前牙排列方面的效果。 此外，诱导牙根吸收的可能性以及患者在治疗初始阶段的疼痛感。
对象和方法：17-25岁的正畸患者，使用Little's不规则指数进行下前牙拥挤4-6mm的非拔牙治疗。 结果测量包括使用 Little 不规则指数 (LII) 的拥挤程度、根尖吸收和痛觉。 对齐的有效性将使用 t 检验进行测试，而根吸收和疼痛感知将通过 Mann-Whitney U 检验和 Wilcoxon 符号秩检验进行测试（P <0.05）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baghdad、伊拉克
- College of Dentisry-University of Baghdad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 17-25 岁之间
- 下颌弓的非拔牙治疗
- 从第一磨牙到第一磨牙存在完整的牙列
- 下颌前牙不规则指数在 4-6 毫米之间
- 牙周组织健康且无附着损失 >2 mm 的患者
排除标准：
- 既往正畸治疗
- 下颌前牙区存在乳牙或恒牙缺失
- 影响牙齿移动的医疗问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微骨穿孔组
所有参与者都由护理人员使用 0.022 英寸 MBT 处方矫治器（美国 Ortho TechanologyTM）绑定。
在放置初始整平弓丝之前，将微型种植体促进微骨穿孔（MOPs）放置在实验组中。
MOPs放置在三个位置，即两侧下颌尖牙和侧切牙之间以及下颌骨唇面中线的中切牙之间。
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在放置初始整平弓丝之前，将微型种植体促进微骨穿孔（MOPs）放置在实验组中。
MOPs放置在三个位置，即两侧下颌尖牙和侧切牙之间以及下颌骨唇面中线的中切牙之间。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
该组中的所有参与者都由主要研究者使用 0.022 英寸槽 MBT 处方矫治器（Ortho TechanologyTM，美国）粘合。
本组未采用微骨穿孔术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对准效率
大体时间：4周
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使用 3D 程序 (DentalCad,Galway,3.0,2021)，使用 3D 扫描研究模型测量下颌前牙的拥挤程度。
如果 Little 的不规则指数小于 1 毫米，并且连续两次就诊之间的对齐改善不超过 0.5 毫米，则视为治疗完成。
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4周
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对准效率
大体时间：8周
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使用 3D 程序 (DentalCad,Galway,3.0,2021)，使用 3D 扫描研究模型测量下颌前牙的拥挤程度。
如果 Little 的不规则指数小于 1 毫米，并且连续两次就诊之间的对齐改善不超过 0.5 毫米，则视为治疗完成。
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8周
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对准效率
大体时间：12周
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使用 3D 程序 (DentalCad,Galway,3.0,2021)，使用 3D 扫描研究模型测量下颌前牙的拥挤程度。
如果 Little 的不规则指数小于 1 毫米，并且连续两次就诊之间的对齐改善不超过 0.5 毫米，则视为治疗完成。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根吸收量
大体时间：12周
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在治疗开始时和 12 周后测量根吸收量，在这些时间间隔记录根的长度。
使用长锥平行技术，使用定制的下前牙传感器支架定位射线照相胶片，胶片锥距为 7cm。
射线照片是在 70kV 和 8mA DC 下拍摄的，曝光时间为 0.25 秒。
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12周
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痛觉
大体时间：前 7 天
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在粘合后的头 7 天内，每天晚上使用 10 厘米长的 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛/不适。
每位患者应报告所经历的最高疼痛程度。
所有患者在粘合当天收到记录表，其中包括七个视觉模拟量表（每天一个），并通过在线上标记应该代表他们每天感受到的最大疼痛，0代表“没有疼痛”，10代表“无法忍受的疼痛”。
每天都会通过电话或短信提醒患者在记录表上做标记，并在下次预约时带上它。
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前 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mushriq Abid, MSc, PhD、University of Baghdad
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MOP76
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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