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Effetti delle micro-osteoperforazioni facilitate da mini impianti sull'allineamento dell'affollamento mandibolare anteriore

7 aprile 2021 aggiornato da: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Effetti delle micro-osteoperforazioni facilitate da mini impianti sull'allineamento dell'affollamento mandibolare anteriore: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo principale del presente studio è valutare l'efficacia della micro-osteoperforazione (MOP) eseguita dalla vite mini-impianto (MI) nel migliorare l'allineamento dei denti anteriori mandibolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Principalmente il presente studio è progettato per valutare l'efficacia della micro-osteoperazione (MOPs) eseguita da una vite mini-impianto (MI) nel migliorare l'allineamento dei denti anteriori mandibolari. Inoltre, la possibilità di indurre il riassorbimento radicolare e la percezione del dolore da parte del paziente durante la fase iniziale del trattamento.

Soggetti e Metodi: Pazienti ortodontici di età compresa tra 17 e 25 anni, trattamento non estrattivo con affollamento inferiore anteriore di 4-6 mm utilizzando l'indice di irregolarità di Little. Le misure di esito includevano la quantità di affollamento utilizzando l'indice di irregolarità di Little (LII), il riassorbimento della radice apicale e la percezione del dolore. L'efficacia dell'allineamento sarà testata utilizzando il test t, mentre il riassorbimento radicolare e la percezione del dolore saranno testati mediante il test U di Mann-Whitney e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon (P<0.05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età tra i 17-25 anni
  2. Trattamento non estrattivo nell'arco mandibolare
  3. Presenza del complemento completo della dentatura dal primo molare al primo molare
  4. Indice di irregolarità mandibolare anteriore tra 4-6 mm
  5. Paziente con parodonto sano e nessuna perdita di attacco >2 mm

Criteri di esclusione:

  1. Precedente trattamento ortodontico
  2. Presenza di denti permanenti primari o mancanti nella zona mandibolare anteriore
  3. Problemi medici che influenzano il movimento dei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di Micro-Osteoperazioni
Tutti i partecipanti sono stati legati dall'operatore sanitario con un apparecchio di prescrizione MBT da 0,022 pollici (Ortho TechanologyTM, USA). La micro-osteoperforazione facilitata da mini-impianti (MOP) è stata inserita nel gruppo sperimentale prima di posizionare il filo per arco di livellamento iniziale. I MOP sono stati posizionati in tre siti, cioè interprossimalmente tra il canino mandibolare e l'incisivo laterale su entrambi i lati e tra gli incisivi centrali nella linea mediana sull'aspetto labiale della mandibola.
Procedura: Micro-osteoperforazione
La micro-osteoperforazione facilitata da mini-impianti (MOP) è stata inserita nel gruppo sperimentale prima di posizionare il filo per arco di livellamento iniziale. I MOP sono stati posizionati in tre siti, cioè interprossimalmente tra il canino mandibolare e l'incisivo laterale su entrambi i lati e tra gli incisivi centrali nella linea mediana sull'aspetto labiale della mandibola.
Altri nomi:
  • MOCIO
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Tutti i partecipanti a questo gruppo sono stati legati dal ricercatore principale con un dispositivo di prescrizione MBT con slot da 0,022 pollici (Ortho TechanologyTM, USA). In questo gruppo non è stata utilizzata alcuna micro-osteoperforazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di allineamento
Lasso di tempo: 4 settimane
I modelli di studio scansionati in 3D sono stati utilizzati per misurare la quantità di affollamento nei denti anteriori mandibolari utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021). Se l'indice di irregolarità di Little è inferiore a 1 mm e il miglioramento dell'allineamento non supera 0,5 mm tra due visite successive, il trattamento è considerato concluso.
4 settimane
Efficienza di allineamento
Lasso di tempo: 8 settimane
I modelli di studio scansionati in 3D sono stati utilizzati per misurare la quantità di affollamento nei denti anteriori mandibolari utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021). Se l'indice di irregolarità di Little è inferiore a 1 mm e il miglioramento dell'allineamento non supera 0,5 mm tra due visite successive, il trattamento è considerato concluso.
8 settimane
Efficienza di allineamento
Lasso di tempo: 12 settimane
I modelli di studio scansionati in 3D sono stati utilizzati per misurare la quantità di affollamento nei denti anteriori mandibolari utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021). Se l'indice di irregolarità di Little è inferiore a 1 mm e il miglioramento dell'allineamento non supera 0,5 mm tra due visite successive, il trattamento è considerato concluso.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di riassorbimento della radice
Lasso di tempo: 12 settimane
La quantità di riassorbimento della radice è stata misurata all'inizio del trattamento e dopo 12 settimane, la lunghezza della radice è stata ricodificata a questi intervalli di tempo. Le pellicole radiografiche sono state posizionate utilizzando un supporto per sensore personalizzato per i denti anteriori inferiori con una distanza pellicola-cono di 7 cm utilizzando la tecnica del parallelismo del cono lungo. Le radiografie sono state effettuate a 70kV e 8mA DC con un'esposizione di 0,25 secondi.
12 settimane
Percezione del dolore
Lasso di tempo: primi 7 giorni
Le valutazioni del dolore/disagio sono state effettuate la sera su base giornaliera nei primi 7 giorni dopo il legame utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti di 10 cm di lunghezza. Il più alto livello di dolore sperimentato dovrebbe essere riportato da ciascun paziente. Il foglio di registrazione è stato ricevuto da tutti i pazienti il ​​giorno del bonding, comprendeva sette scale analogiche visive (una per ogni giorno) e ai pazienti sono state date istruzioni orali su come terminare la VAS segnando il punto sulla linea che avrebbe dovuto rappresentano il massimo dolore che hanno provato al giorno, con 0 si riferisce a "nessun dolore" e 10 si riferisce a "dolore intollerabile". I pazienti venivano ricordati quotidianamente tramite una telefonata o un messaggio di testo di segnare il foglio di registrazione e di portarlo al loro prossimo appuntamento.
primi 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Investigatore principale: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOP76

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anomalie della posizione dei denti

Prove cliniche su Micro-osteoperforazione

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