Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikroosteoperforacji wspomaganych miniimplantami na wyrównanie stłoczenia przedniego żuchwy

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Wpływ mikro-perforacji ułatwionych przez miniimplanty na wyrównanie stłoczenia przedniego żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności mikro-osteoperforacji (MOP) wykonanej śrubą do miniimplantu (MI) w poprawie ustawienia zębów przednich żuchwy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim ocenę skuteczności mikro-osteoperacji (MOP) wykonanej śrubą mini-implantu (MI) w poprawie ustawienia zębów przednich żuchwy. Dodatkowo możliwość indukowania resorpcji korzenia i odczuwania bólu przez pacjenta w początkowej fazie leczenia.

Pacjenci i metody: Pacjenci ortodontyczni w wieku 17-25 lat, leczenie bezekstrakcyjne ze stłoczeniami w odcinku przednim dolnym 4-6 mm z zastosowaniem wskaźnika nieprawidłowości Little'a. Miary wyników obejmowały stopień stłoczenia za pomocą wskaźnika nieprawidłowości Little'a (LII), resorpcję wierzchołkową korzenia i odczuwanie bólu. Skuteczność wyrównania zostanie zbadana za pomocą testu t, natomiast resorpcja korzenia i odczuwanie bólu zostaną zbadane za pomocą testu U Manna-Whitneya i testu rang podpisanych Wilcoxona (P<0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy 17-25 lat
  2. Leczenie nieekstrakcyjne w łuku żuchwy
  3. Obecność pełnego uzupełnienia uzębienia od pierwszego trzonowca do pierwszego trzonowca
  4. Przedni wskaźnik nieregularności żuchwy między 4-6 mm
  5. Pacjent ze zdrowym przyzębiem i bez utraty przyczepu >2 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyte leczenie ortodontyczne
  2. Obecność zębów mlecznych lub brakujących zębów stałych w odcinku przednim żuchwy
  3. Problemy medyczne, które wpływają na ruch zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa mikro-osteoperforacji
Wszyscy uczestnicy zostali związani przez opiekuna z aparatem na receptę MBT 0,022 cala (Ortho TechanologyTM, USA). Mikro-osteoperforację (MOP) wspomaganą miniimplantami umieszczono w grupie eksperymentalnej przed założeniem wstępnego łuku poziomującego. MOP zostały umieszczone w trzech miejscach, tj. między kłami żuchwy a siekaczami bocznymi po obu stronach oraz między siekaczami centralnymi w linii środkowej w części wargowej żuchwy.
Procedura: Mikroosteoperforacja
Mikro-osteoperforację (MOP) wspomaganą miniimplantami umieszczono w grupie eksperymentalnej przed założeniem wstępnego łuku poziomującego. MOP zostały umieszczone w trzech miejscach, tj. między kłami żuchwy a siekaczami bocznymi po obu stronach oraz między siekaczami centralnymi w linii środkowej w części wargowej żuchwy.
Inne nazwy:
  • WYCIERAĆ
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Wszyscy uczestnicy tej grupy zostali związani przez głównego badacza z aparatem na receptę MBT o szczelinie 0,022 cala (Ortho TechanologyTM, USA). W tej grupie nie zastosowano mikroosteoperforacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
4 tygodnie
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
8 tygodni
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość resorpcji korzeni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stopień resorpcji korzenia mierzono na początku leczenia, a po 12 tygodniach w tych odstępach czasu rejestrowano długość korzenia. Filmy radiograficzne zostały umieszczone przy użyciu dostosowanego uchwytu czujnika dla dolnych zębów przednich z odległością 7 cm od filmu do stożka, przy użyciu techniki równoległego długiego stożka. Zdjęcia rentgenowskie wykonano przy 70 kV i 8 mA prądu stałego z ekspozycją 0,25 sekundy.
12 tygodni
Percepcja bólu
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni
Oceny bólu/dyskomfortu dokonywano codziennie wieczorem przez pierwsze 7 dni po związaniu za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm. Każdy pacjent powinien zgłosić najwyższy poziom odczuwanego bólu. Arkusz zapisu otrzymali wszyscy pacjenci w dniu wiązania, zawierał on siedem wizualnych skal analogowych (po jednej na każdy dzień) oraz ustnie poinstruowano pacjentów, jak zakończyć VAS poprzez zaznaczenie na linii punktu, który ma reprezentują maksymalny ból, jaki odczuwali dziennie, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 odnosi się do „bólu nie do zniesienia”. Pacjenci byli codziennie przypominani telefonicznie lub SMS-em o zaznaczeniu arkusza zapisu i przyniesieniu go na następną wizytę.
pierwsze 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOP76

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anomalie położenia zębów

Badania kliniczne na Mikroosteoperforacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj