Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мини-имплантатов, облегчающих микроостеооперации, на выравнивание передней скученности нижней челюсти

7 апреля 2021 г. обновлено: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Влияние микроостеоперфораций с использованием мини-имплантатов на выравнивание передней скученности нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Основная цель настоящего исследования - оценить эффективность микроостеоперфорации (МОП), выполненной винтом мини-имплантата (МИ), для улучшения выравнивания передних зубов нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В первую очередь настоящее исследование предназначено для оценки эффективности микроостеооперации (МОП), выполненной с помощью винта мини-имплантата (МИ), для улучшения выравнивания передних зубов нижней челюсти. Кроме того, возможность индуцирования резорбции корня и восприятие пациентом боли на начальном этапе лечения.

Материалы и методы: ортодонтические пациенты в возрасте 17-25 лет, лечение без удаления зубов с нижней скученностью передних зубов 4-6 мм с использованием индекса неравномерности Литтла. Исходные показатели включали степень скученности с использованием индекса неравномерности Литтла (LII), резорбцию апикального корня и восприятие боли. Эффективность выравнивания будет проверена с помощью t-критерия, а резорбция корня и восприятие боли будут проверены с помощью U-критерия Манна-Уитни и критерия знакового ранга Уилкоксона (P<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастной диапазон от 17 до 25 лет
  2. Безэкстракционное лечение нижнечелюстной дуги
  3. Наличие полного набора зубных рядов от первого моляра до первого моляра
  4. Передний индекс неровности нижней челюсти 4-6 мм.
  5. Пациент со здоровым пародонтом и отсутствием потери прикрепления более 2 мм.

Критерий исключения:

  1. Предшествующее ортодонтическое лечение
  2. Наличие молочных или отсутствующих постоянных зубов в переднем отделе нижней челюсти
  3. Медицинские проблемы, влияющие на подвижность зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа микроостеоперфорации
Все участники были связаны поставщиком медицинских услуг с 0,022-дюймовым рецептурным аппаратом MBT (Ortho TechanologyTM, США). Мини-имплантаты с микроостеоперфорацией (МОП) были установлены в экспериментальной группе перед установкой начальной выравнивающей дуги. MOPs были размещены в трех местах, т. е. интерпроксимально между нижнечелюстным клыком и латеральным резцом с обеих сторон и между центральными резцами по средней линии на лабиальной стороне нижней челюсти.
Процедура: Микроостеоперфорация
Мини-имплантаты с микроостеоперфорацией (МОП) были установлены в экспериментальной группе перед установкой начальной выравнивающей дуги. MOPs были размещены в трех местах, т. е. интерпроксимально между нижнечелюстным клыком и латеральным резцом с обеих сторон и между центральными резцами по средней линии на лабиальной стороне нижней челюсти.
Другие имена:
  • СС
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Все участники этой группы были связаны главным исследователем с 0,022-дюймовым щелевым рецептурным аппаратом MBT (Ortho TechanologyTM, США). В этой группе микроостеоперфорация не применялась.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: 4 недели
Для измерения степени скученности передних зубов нижней челюсти с помощью программы 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) использовались 3D-сканированные исследовательские модели. Если индекс неравномерности Литтла составляет менее 1 мм и улучшение соосности не превышает 0,5 мм между двумя последовательными визитами, то лечение считается законченным.
4 недели
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: 8 недель
Для измерения степени скученности передних зубов нижней челюсти с помощью программы 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) использовались 3D-сканированные исследовательские модели. Если индекс неравномерности Литтла составляет менее 1 мм и улучшение соосности не превышает 0,5 мм между двумя последовательными визитами, то лечение считается законченным.
8 недель
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: 12 недель
Для измерения степени скученности передних зубов нижней челюсти с помощью программы 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) использовались 3D-сканированные исследовательские модели. Если индекс неравномерности Литтла составляет менее 1 мм и улучшение соосности не превышает 0,5 мм между двумя последовательными визитами, то лечение считается законченным.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество корневой резорбции
Временное ограничение: 12 недель
Величину резорбции корня измеряли в начале лечения, а через 12 недель длину корня регистрировали через эти временные интервалы. Рентгенографические пленки располагались с помощью специального держателя датчика для нижних передних зубов с расстоянием пленка-конус 7 см с использованием техники параллельного соединения длинных конусов. Рентгенограммы были сделаны при 70 кВ и 8 мА постоянного тока с экспозицией 0,25 секунды.
12 недель
Восприятие боли
Временное ограничение: первые 7 дней
Оценку боли/дискомфорта проводили вечером ежедневно в течение первых 7 дней после фиксации по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см. Каждый пациент должен сообщить о самом высоком уровне боли. Лист записи был получен всеми пациентами в день фиксации, он включал семь визуальных аналоговых шкал (по одной на каждый день) и пациенты получали устные инструкции о том, как закончить ВАШ, отмечая точку на линии, которая должна была представляют максимальную боль, которую они чувствовали за день, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «невыносимая боль». Пациентам ежедневно напоминали телефонным звонком или текстовым сообщением, чтобы они отметили лист записи и принесли его на следующий прием.
первые 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Главный следователь: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MOP76

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроостеоперфорация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться