Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mikroosteoperforací usnadněných miniimplantátem na vyrovnání předního vytěsnění dolní čelisti

7. dubna 2021 aktualizováno: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Účinky mikroosteoperforací usnadněných miniimplantátem na vyrovnání předního přeplnění dolní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost mikroosteoperforace (MOP) prováděné miniimplantátovým (MI) šroubem při zlepšování postavení předních zubů dolní čelisti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je primárně navržena tak, aby zhodnotila účinnost mikroosteoperace (MOP) prováděné miniimplantátovým (MI) šroubem při zlepšování postavení předních zubů dolní čelisti. Navíc možnost indukce resorpce kořenů a vnímání bolesti pacientem během počáteční fáze léčby.

Soubor a metodika: Ortodontičtí pacienti ve věku 17-25 let, neextrakční léčba s dolní přední komprimací 4-6 mm pomocí Littleova indexu nepravidelnosti. Měření výsledku zahrnovalo míru vytěsnění pomocí Littleova indexu nepravidelnosti (LII), resorpci apikálního kořene a vnímání bolesti. Účinnost zarovnání bude testována pomocí t-testu, zatímco resorpce kořenů a vnímání bolesti budou testovány Mann-Whitney U testem a Wilcoxonovým znaménkovým testem (P<0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 17-25 let
  2. Neextrakční léčba v mandibulárním oblouku
  3. Přítomnost plného doplnění chrupu od prvního moláru k prvnímu moláru
  4. Index přední nepravidelnosti dolní čelisti mezi 4-6 mm
  5. Pacient se zdravým parodontem a bez ztráty úponu > 2 mm

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí ortodontická léčba
  2. Přítomnost primárních nebo chybějících stálých zubů v přední oblasti dolní čelisti
  3. Zdravotní problémy, které ovlivňují pohyb zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mikro-osteoperforační skupina
Všichni účastníci jsou spojeni poskytovatelem péče s 0,022 palcovým MBT zařízením na předpis (Ortho TechnologyTM, USA). Mini-implantátem usnadněná mikroosteoperforace (MOP) byla umístěna do experimentální skupiny před umístěním počátečního vyrovnávacího obloukového drátu. MOPy byly umístěny na třech místech, tj. interproximálně mezi dolní čelist a laterální řezák na obou stranách a mezi centrální řezáky ve střední čáře na labiálním aspektu dolní čelisti.
Postup: Mikroosteoperforace
Mini-implantátem usnadněná mikroosteoperforace (MOP) byla umístěna do experimentální skupiny před umístěním počátečního vyrovnávacího obloukového drátu. MOPy byly umístěny na třech místech, tj. interproximálně mezi dolní čelist a laterální řezák na obou stranách a mezi centrální řezáky ve střední čáře na labiálním aspektu dolní čelisti.
Ostatní jména:
  • MOP
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Všichni účastníci v této skupině se spojili hlavním řešitelem s 0,022palcovým slotem MBT zařízení na předpis (Ortho TechnologyTM, USA). V této skupině nebyla použita žádná mikroosteoperforace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vyrovnání
Časové okno: 4 týdny
3D naskenované studijní modely byly použity k měření míry stěsnání předních zubů dolní čelisti pomocí 3D programu (DentalCad,Galway,3.0,2021). Pokud je Littleův index nepravidelnosti menší než 1 mm a zlepšení zarovnání nepřesahuje 0,5 mm mezi dvěma po sobě jdoucími návštěvami, pak se léčba považuje za ukončenou.
4 týdny
Účinnost vyrovnání
Časové okno: 8 týdnů
3D naskenované studijní modely byly použity k měření míry stěsnání předních zubů dolní čelisti pomocí 3D programu (DentalCad,Galway,3.0,2021). Pokud je Littleův index nepravidelnosti menší než 1 mm a zlepšení zarovnání nepřesahuje 0,5 mm mezi dvěma po sobě jdoucími návštěvami, pak se léčba považuje za ukončenou.
8 týdnů
Účinnost vyrovnání
Časové okno: 12 týdnů
3D naskenované studijní modely byly použity k měření míry stěsnání předních zubů dolní čelisti pomocí 3D programu (DentalCad,Galway,3.0,2021). Pokud je Littleův index nepravidelnosti menší než 1 mm a zlepšení zarovnání nepřesahuje 0,5 mm mezi dvěma po sobě jdoucími návštěvami, pak se léčba považuje za ukončenou.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství kořenové resorpce
Časové okno: 12 týdnů
Množství resorpce kořene bylo měřeno na začátku léčby a po 12 týdnech byla v těchto časových intervalech překódována délka kořene. Rentgenové filmy byly umístěny pomocí přizpůsobeného držáku senzoru pro spodní přední zuby se vzdáleností film-kužel 7 cm pomocí techniky paralelního dlouhého kužele. Rentgenové snímky byly provedeny při 70 kV a 8 mA DC s expozicí 0,25 sekundy.
12 týdnů
Vnímání bolesti
Časové okno: prvních 7 dní
Hodnocení bolesti/nepohodlí bylo prováděno každý den večer během prvních 7 dnů po navázání vazby pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS) o délce 10 cm. Každý pacient by měl uvést nejvyšší míru bolesti. Záznamový list obdrželi všichni pacienti v den bondingu, obsahoval sedm vizuálních analogových škál (jedna pro každý den) a pacienti dostali ústní instrukce, jak dokončit VAS vyznačením bodu na linii, která měla představují maximální bolest, kterou cítili za den, přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelnou bolest“. Pacienti byli denně telefonátem nebo textovou zprávou upozorňováni, aby si záznamový list označili a přinesli na další schůzku.
prvních 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MOP76

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anomálie polohy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit