Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mini-implanttien helpotetun mikro-osteoperaation vaikutukset alaleuan etuosan ahtautumiseen

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Mini-implanttia helpottavien mikro-osteoperaatioiden vaikutukset alaleuan etuosan kohdistamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida miniimplanttiruuvilla (MI) suoritetun mikroosteoperaation (MOP) tehokkuutta alaleuan etuhampaiden kohdistuksen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu arvioimaan mini-implanttiruuvilla (MI) suoritetun mikro-osteoperaation (MOP) tehokkuutta alaleuan etuhampaiden kohdistuksen parantamisessa. Lisäksi mahdollisuus saada aikaan juuren resorptio ja potilas kokee kivun hoidon alkuvaiheessa.

Kohteet ja menetelmät: 17-25-vuotiaat oikomispotilaat, ei-uuttohoito, jossa alempi anterior ahtauma 4-6 mm käyttäen Littlen epäsäännöllisyysindeksiä. Tulosmittauksiin sisältyi ruuhkautumisen määrä Littlen epäsäännöllisyysindeksin (LII) avulla, apikaalisen juuren resorptio ja kivun havaitseminen. Kohdistuksen tehokkuutta testataan t-testillä, kun taas juuren resorptiota ja kivun havaitsemista testataan Mann-Whitney U -testillä ja Wilcoxon signed-rank -testillä (P<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitari 17-25 vuotta
  2. Ulosvetämätön hoito alaleuan kaaressa
  3. Täysi hampaiden komplementti ensimmäisestä poskihamasta ensimmäiseen poskihampaan
  4. Alaleuan etuosan epäsäännöllisyysindeksi 4-6 mm
  5. Potilas, jolla on terve parodontiumi ja jolla ei ole > 2 mm:n kiinnittymishäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi oikomishoito
  2. Ensisijaisten tai puuttuvien pysyvien hampaiden esiintyminen alaleuan etuosassa
  3. Lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat hampaiden liikkumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mikro-osteoperaatioryhmä
Kaikki osallistujat ovat sidoksissa hoidon tarjoajan 0,022 tuuman MBT-reseptilaitteeseen (Ortho TechanologyTM, USA). Mini-implantti helpotettu mikro-osteoperforaatio (MOP) sijoitettiin koeryhmään ennen alkuperäisen tasoituskaaren langan asettamista. MOP:t sijoitettiin kolmeen kohtaan, toisin sanoen interproksimaalisesti alaleuan ja sivuleuan etuhampaiden väliin molemmille puolille ja keskietuhampaiden väliin keskilinjassa alaleuan labiaalisella puolella.
Menettely: Mikro-osteoperaatio
Mini-implantti helpotettu mikro-osteoperforaatio (MOP) sijoitettiin koeryhmään ennen alkuperäisen tasoituskaaren langan asettamista. MOP:t sijoitettiin kolmeen kohtaan, toisin sanoen interproksimaalisesti alaleuan ja sivuleuan etuhampaiden väliin molemmille puolille ja keskietuhampaiden väliin keskilinjassa alaleuan labiaalisella puolella.
Muut nimet:
  • MOPPI
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat sitoivat päätutkijan 0,022 tuuman MBT-reseptilaitteeseen (Ortho TechanologyTM, USA). Tässä ryhmässä ei käytetty mikro-osteoperaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
3D-skannatuilla tutkimusmalleilla mitattiin alaleuan etuhampaiden tukkeutumista 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jos Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja kohdistuksen paraneminen ei ylitä 0,5 mm kahden peräkkäisen käynnin välillä, hoito katsotaan päättyneeksi.
4 viikkoa
Tasauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
3D-skannatuilla tutkimusmalleilla mitattiin alaleuan etuhampaiden tukkeutumista 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jos Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja kohdistuksen paraneminen ei ylitä 0,5 mm kahden peräkkäisen käynnin välillä, hoito katsotaan päättyneeksi.
8 viikkoa
Tasauksen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
3D-skannatuilla tutkimusmalleilla mitattiin alaleuan etuhampaiden tukkeutumista 3D-ohjelmalla (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jos Littlen epäsäännöllisyysindeksi on alle 1 mm ja kohdistuksen paraneminen ei ylitä 0,5 mm kahden peräkkäisen käynnin välillä, hoito katsotaan päättyneeksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren resorption määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Juuren resorption määrä mitattiin hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua juuren pituus koodattiin uudelleen näillä aikaväleillä. Radiografiset kalvot sijoitettiin käyttämällä räätälöityä anturin pidikettä alempia etuhampaita varten 7 cm:n kalvokartion etäisyydellä käyttäen pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa. Röntgenkuvat tehtiin 70 kV:lla ja 8 mA DC:llä 0,25 sekunnin valotuksella.
12 viikkoa
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää
Kivun/epämukavuuden arvioinnit tehtiin iltaisin päivittäin ensimmäisten 7 päivän aikana sitoutumisen jälkeen käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka pituus on 10 cm. Jokaisen potilaan tulee raportoida korkein kokema kiputaso. Tallennusarkin saivat kaikki potilaat kiinnityspäivänä, se sisälsi seitsemän visuaalista analogista asteikkoa (yksi jokaiselle päivälle) ja potilaille annettiin suulliset ohjeet VAS:n viimeistelemiseksi merkitsemällä riville kohta, jonka piti edustavat enimmäiskipua, jonka he tunsivat päivässä, ja 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua". Potilaita muistutettiin päivittäin puhelinsoitolla tai tekstiviestillä merkitsemään muistiinpanolehti ja tuomaan sen mukaan seuraavalle vastaanotolle.
ensimmäiset 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Päätutkija: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOP76

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa