Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av miniimplantattilrettelagte mikro-osteoperforasjoner på justeringen av underkjevens fremre trenging

7. april 2021 oppdatert av: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Effekter av miniimplantatfasiliterte mikro-osteoperforasjoner på justeringen av underkjevens fremre overbelastning: En randomisert kontrollert klinisk studie

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av mikro-osteoperforasjon (MOPs) utført med mini-implantat (MI) skrue for å forbedre justeringen av mandibular fremre tenner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært er denne studien designet for å evaluere effekten av mikro-osteoperasjon (MOPs) utført av mini-implantat (MI) skrue for å forbedre justeringen av underkjevens fremre tenner. I tillegg muligheten for å indusere rotresorpsjon, og pasientens oppfatning av smerte under den innledende fasen av behandlingen.

Emner og metoder: Kjeveortopedisk pasienter i alderen 17-25 år, ikke-ekstraksjonsbehandling med nedre anterior crowding på 4-6 mm ved bruk av Littles uregelmessighetsindeks. Resultatmål inkluderte mengden av trengsel ved bruk av Littles uregelmessighetsindeks (LII), apikal rotresorpsjon og smerteoppfatning. Effektiviteten av alignment vil bli testet ved hjelp av t-test, mens rotresorpsjon og smerteoppfatning vil bli testet ved Mann-Whitney U-test, og Wilcoxon signed-rank test (P<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning mellom 17-25 år
  2. Ikke-ekstraksjonsbehandling i underkjevebuen
  3. Tilstedeværelse av fullt komplement av tannsett fra første molar til første molar
  4. Mandibulær anterior uregelmessighetsindeks mellom 4-6 mm
  5. Pasient med frisk periodontium og ingen festetap på >2 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kjeveortopedisk behandling
  2. Tilstedeværelse av primære eller manglende permanente tenner i underkjevens fremre område
  3. Medisinske problemer som påvirker tannbevegelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mikro-osteoperforasjonsgruppe
Alle deltakerne ble bundet av omsorgsleverandøren med 0,022 tommer MBT-reseptapparat (Ortho TechanologyTM, USA). Mini-implantat forenklet mikro-osteoperforering (MOPs) ble plassert i forsøksgruppen før den første utjevningsbuetråden ble plassert. MOP-er ble plassert på tre steder, dvs. interproksimalt mellom underkjevens hjørnetann og lateral incisiv på begge sider og mellom sentrale fortenner i midtlinjen på labialaspektet av underkjeven.
Fremgangsmåte: Mikro-osteoperforasjon
Mini-implantat forenklet mikro-osteoperforering (MOPs) ble plassert i forsøksgruppen før den første utjevningsbuetråden ble plassert. MOP-er ble plassert på tre steder, dvs. interproksimalt mellom underkjevens hjørnetann og lateral incisiv på begge sider og mellom sentrale fortenner i midtlinjen på labialaspektet av underkjeven.
Andre navn:
  • MOPP
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Alle deltakerne i denne gruppen er bundet av hovedetterforskeren med 0,022-tommers MBT-reseptapparat (Ortho TechanologyTM, USA). Ingen mikro-osteoperforering ble brukt i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 4 uker
3D-skannede studiemodeller ble brukt til å måle mengden av trengsel i underkjevens fremre tenner ved bruk av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmessighetsindeks er mindre enn 1 mm og justeringsforbedring ikke over 0,5 mm mellom to påfølgende besøk, anses behandlingen som avsluttet.
4 uker
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 8 uker
3D-skannede studiemodeller ble brukt til å måle mengden av trengsel i underkjevens fremre tenner ved bruk av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmessighetsindeks er mindre enn 1 mm og justeringsforbedring ikke over 0,5 mm mellom to påfølgende besøk, anses behandlingen som avsluttet.
8 uker
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 12 uker
3D-skannede studiemodeller ble brukt til å måle mengden av trengsel i underkjevens fremre tenner ved bruk av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmessighetsindeks er mindre enn 1 mm og justeringsforbedring ikke over 0,5 mm mellom to påfølgende besøk, anses behandlingen som avsluttet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden av rotresorpsjon
Tidsramme: 12 uker
Mengden av rotresorpsjon ble målt ved behandlingsstart og etter 12 uker ble lengden på roten omkodet ved disse tidsintervallene. Radiografiske filmer ble plassert ved hjelp av en tilpasset sensorholder for de nedre fremre tennene med en 7 cm film-kjegleavstand ved bruk av lang kjegleparallellteknikk. Røntgenbildene ble tatt ved 70kV og 8mA DC med en eksponering på 0,25 sekunder.
12 uker
Smerte persepsjon
Tidsramme: første 7 dagene
Evalueringer av smerte/ubehag ble gjort om kvelden på daglig basis de første 7 dagene etter binding ved bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) på 10 cm lengde. Det høyeste smertenivået som oppleves bør rapporteres av hver pasient. Registreringsarket ble mottatt av alle pasientene på bindingsdagen, det inkluderte syv visuelle analoge skalaer (en for hver dag) og pasientene fikk muntlige instruksjoner om hvordan de skulle fullføre VAS ved å merke punktet på linjen som skulle representerer maksimal smerte de følte per dag, med 0 refererer til "ingen smerte" og 10 refererer til "utålelig smerte". Pasientene ble daglig påminnet ved en telefonsamtale eller en tekstmelding om å merke registreringsarket og ta det med på neste avtale.
første 7 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MOP76

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere