Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av miniimplantat underlättade mikro-osteoperforationer på inriktningen av underkäkens främre trängsel

7 april 2021 uppdaterad av: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Effekter av miniimplantat underlättade mikro-osteoperforationer på anpassningen av underkäkens främre trängsel: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av mikro-osteoperforering (MOP) utförd av miniimplantat (MI) skruv för att förbättra inriktningen av mandibulära främre tänder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I första hand är den här studien utformad för att utvärdera effektiviteten av mikro-osteoperation (MOP) utförd av mini-implantat (MI) skruv för att förbättra inriktningen av underkäkens främre tänder. Dessutom möjligheten att inducera rotresorption och patientens uppfattning om smärta under den inledande fasen av behandlingen.

Ämnen och metoder: Ortodontiska patienter i åldern 17-25 år, icke-extraktionsbehandling med nedre främre trängsel på 4-6 mm med hjälp av Little's irregularity index. Resultatmått inkluderade mängden trängsel med hjälp av Littles irregularity index (LII), apikal rotresorption och smärtuppfattning. Effektiviteten av anpassning kommer att testas med t-test, medan rotresorption och smärtuppfattning kommer att testas med Mann-Whitney U-test och Wilcoxon signed-rank test (P<0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersintervall mellan 17-25 år
  2. Icke-extraktionsbehandling i underkäksbågen
  3. Närvaro av fullt komplement av dentition från första molar till första molar
  4. Underkäkens främre oregelbundenhetsindex mellan 4-6 mm
  5. Patient med friskt parodontium och ingen fästförlust på >2 mm

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare ortodontisk behandling
  2. Närvaro av primära eller saknade permanenta tänder i underkäkens främre område
  3. Medicinska problem som påverkar tandrörelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mikro-osteoperforationsgrupp
Alla deltagare kopplade av vårdgivaren med 0,022 tums MBT-receptapparat (Ortho TechanologyTM, USA). Miniimplantat underlättad mikroosteoperforering (MOP) placerades i experimentgruppen innan den initiala utjämningsbågtråden placerades. MOP:er placerades på tre ställen, dvs interproximalt mellan underkäkens hund och lateral incisiv på båda sidor och mellan centrala incisiver i mittlinjen på labiala aspekten av underkäken.
Procedur: Mikro-osteoperforering
Miniimplantat underlättad mikroosteoperforering (MOP) placerades i experimentgruppen innan den initiala utjämningsbågtråden placerades. MOP:er placerades på tre ställen, dvs interproximalt mellan underkäkens hund och lateral incisiv på båda sidor och mellan centrala incisiver i mittlinjen på labiala aspekten av underkäken.
Andra namn:
  • MOPP
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Alla deltagare i denna grupp knöts av huvudutredaren med 0,022-tums slot MBT-receptapparat (Ortho TechanologyTM, USA). Ingen mikro-osteoperforering användes i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppriktningseffektivitet
Tidsram: 4 veckor
3D-skannade studiemodeller användes för att mäta mängden trängsel i underkäkens främre tänder med hjälp av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Om Littles oregelbundenhetsindex är mindre än 1 mm och förbättringen av inriktningen inte överstiger 0,5 mm mellan två på varandra följande besök, betraktas behandlingen som avslutad.
4 veckor
Uppriktningseffektivitet
Tidsram: 8 veckor
3D-skannade studiemodeller användes för att mäta mängden trängsel i underkäkens främre tänder med hjälp av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Om Littles oregelbundenhetsindex är mindre än 1 mm och förbättringen av inriktningen inte överstiger 0,5 mm mellan två på varandra följande besök, betraktas behandlingen som avslutad.
8 veckor
Uppriktningseffektivitet
Tidsram: 12 veckor
3D-skannade studiemodeller användes för att mäta mängden trängsel i underkäkens främre tänder med hjälp av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Om Littles oregelbundenhetsindex är mindre än 1 mm och förbättringen av inriktningen inte överstiger 0,5 mm mellan två på varandra följande besök, betraktas behandlingen som avslutad.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden rotresorption
Tidsram: 12 veckor
Mängden rotresorption mättes i början av behandlingen och efter 12 veckor omkodades rotens längd vid dessa tidsintervall. Röntgenfilmer placerades med hjälp av en anpassad sensorhållare för de nedre främre tänderna med ett 7 cm film-konavstånd med användning av lång kon parallelliseringsteknik. Röntgenbilderna gjordes vid 70 kV och 8 mA DC med en exponering på 0,25 sekunder.
12 veckor
Smärtuppfattning
Tidsram: första 7 dagarna
Utvärderingar av smärta/obehag gjordes på kvällen dagligen under de första 7 dagarna efter bindning med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) på 10 cm längd. Den högsta smärtnivån som upplevts ska rapporteras av varje patient. Registreringsarket togs emot av alla patienter på bindningsdagen, det inkluderade sju visuella analoga skalor (en för varje dag) och patienterna fick muntliga instruktioner om hur man avslutar VAS genom att markera punkten på linjen som skulle representerar den maximala smärtan som de kände per dag, med 0 hänvisar till "ingen smärta" och 10 hänvisar till "oacceptabla smärta". Patienterna påmindes dagligen genom ett telefonsamtal eller ett textmeddelande att markera registreringsbladet och ta med det vid nästa möte.
första 7 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Utredare

  • Huvudutredare: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MOP76

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandpositionsavvikelser

Kliniska prövningar på Mikro-osteoperforering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera