Efectos de las microosteoperforaciones facilitadas por mini implantes en la alineación del apiñamiento anterior mandibular
7 de abril de 2021 actualizado por: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Efectos de las microosteoperforaciones facilitadas por mini implantes en la alineación del apiñamiento anterior mandibular: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo principal del presente estudio es evaluar la eficacia de la microosteoperforación (MOP) realizada con un tornillo de miniimplante (MI) para mejorar la alineación de los dientes anteriores mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Principalmente, el presente estudio está diseñado para evaluar la eficacia de la micro-osteoperación (MOP) realizada con un tornillo de miniimplante (MI) para mejorar la alineación de los dientes mandibulares anteriores. Adicionalmente, la posibilidad de inducir la reabsorción radicular, y la percepción del dolor por parte del paciente durante la fase inicial del tratamiento.
Sujetos y Métodos: Pacientes ortodóncicos de 17 a 25 años, tratamiento sin extracciones con apiñamiento anteroinferior de 4 a 6 mm utilizando el índice de irregularidad de Little. Las medidas de resultado incluyeron la cantidad de apiñamiento mediante el índice de irregularidad de Little (LII), la reabsorción de la raíz apical y la percepción del dolor. La eficacia de la alineación se evaluará mediante la prueba t, mientras que la reabsorción de la raíz y la percepción del dolor se evaluarán mediante la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de rango con signo de Wilcoxon (P <0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- College of Dentisry-University of Baghdad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 17-25 años
- Tratamiento no extractivo en la arcada mandibular
- Presencia de complemento completo de dentición de primer molar a primer molar
- Índice de irregularidad anterior mandibular entre 4-6 mm
- Paciente con periodonto sano y sin pérdida de inserción > 2 mm
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Presencia de dientes permanentes primarios o faltantes en el área anterior mandibular
- Problemas médicos que afectan el movimiento de los dientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Micro-Osteoperforación
Todos los participantes vinculados por el proveedor de atención con un aparato de prescripción MBT de 0,022 pulgadas (Ortho TechanologyTM, EE. UU.).
La microosteoperforación facilitada por miniimplantes (MOP) se colocó en el grupo experimental antes de colocar el arco de nivelación inicial.
Los MOP se colocaron en tres sitios, es decir, interproximalmente entre el canino mandibular y el incisivo lateral en ambos lados y entre los incisivos centrales en la línea media en la cara labial de la mandíbula.
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La microosteoperforación facilitada por miniimplantes (MOP) se colocó en el grupo experimental antes de colocar el arco de nivelación inicial.
Los MOP se colocaron en tres sitios, es decir, interproximalmente entre el canino mandibular y el incisivo lateral en ambos lados y entre los incisivos centrales en la línea media en la cara labial de la mandíbula.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Todos los participantes de este grupo fueron vinculados por el investigador principal con un aparato de prescripción MBT con ranura de 0,022 pulgadas (Ortho TechanologyTM, EE. UU.).
En este grupo no se utilizó microosteoperforación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizaron modelos de estudio escaneados en 3D para medir la cantidad de apiñamiento en los dientes anteriores mandibulares utilizando un programa 3D (DentalCad, Galway, 3,0, 2021).
Si el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y la mejora de la alineación no supera los 0,5 mm entre dos visitas sucesivas, se considera que el tratamiento ha finalizado.
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4 semanas
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Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron modelos de estudio escaneados en 3D para medir la cantidad de apiñamiento en los dientes anteriores mandibulares utilizando un programa 3D (DentalCad, Galway, 3,0, 2021).
Si el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y la mejora de la alineación no supera los 0,5 mm entre dos visitas sucesivas, se considera que el tratamiento ha finalizado.
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8 semanas
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Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizaron modelos de estudio escaneados en 3D para medir la cantidad de apiñamiento en los dientes anteriores mandibulares utilizando un programa 3D (DentalCad, Galway, 3,0, 2021).
Si el índice de irregularidad de Little es inferior a 1 mm y la mejora de la alineación no supera los 0,5 mm entre dos visitas sucesivas, se considera que el tratamiento ha finalizado.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de reabsorción de la raíz
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La cantidad de reabsorción de la raíz se midió al comienzo del tratamiento y, después de 12 semanas, se recodificó la longitud de la raíz en estos intervalos de tiempo.
Las películas radiográficas se colocaron utilizando un soporte de sensor personalizado para los dientes anteriores inferiores con una distancia de película-cono de 7 cm utilizando la técnica de paralelo de cono largo.
Las radiografías se realizaron a 70kV y 8mA DC con una exposición de 0,25 segundos.
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12 semanas
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: primeros 7 días
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Las evaluaciones del dolor/malestar se realizaron por la noche diariamente durante los primeros 7 días después de la unión utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos de 10 cm de longitud.
Cada paciente debe informar el nivel más alto de dolor experimentado.
La hoja de registro fue recibida por todos los pacientes el día de la vinculación, incluía siete escalas análogas visuales (una para cada día) y se daban instrucciones orales a los pacientes de cómo terminar la EVA marcando el punto en la línea que suponía representan el dolor máximo que sintieron por día, con 0 se refiere a "sin dolor" y 10 se refiere a "dolor intolerable".
A los pacientes se les recordaba diariamente mediante una llamada telefónica o un mensaje de texto que marcaran la hoja de registro y que la llevaran a su próxima cita.
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primeros 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOP76
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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