Efeitos de micro-osteoperfurações facilitadas por mini implantes no alinhamento do apinhamento mandibular anterior
7 de abril de 2021 atualizado por: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Efeitos de micro-osteoperfurações facilitadas por mini implantes no alinhamento do apinhamento anterior mandibular: um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo principal do presente estudo é avaliar a eficácia da micro-osteoperfuração (MOPs) realizada com parafuso de mini-implante (MI) na melhora do alinhamento dos dentes anteriores inferiores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, o presente estudo é projetado para avaliar a eficácia da micro-osteoperação (MOPs) realizada pelo parafuso de mini-implante (MI) na melhoria do alinhamento dos dentes anteriores inferiores. Além disso, a possibilidade de indução de reabsorção radicular e percepção de dor pelo paciente na fase inicial do tratamento.
Sujeitos e Métodos: Pacientes ortodônticos com idades entre 17-25 anos, tratamento sem extrações com apinhamento anterior inferior de 4-6 mm usando o índice de irregularidade de Little. As medidas de desfecho incluíram a quantidade de apinhamento usando o índice de irregularidade de Little (LII), reabsorção radicular apical e percepção da dor. A eficácia do alinhamento será testada pelo teste t, enquanto a reabsorção radicular e a percepção da dor serão testadas pelo teste U de Mann-Whitney e pelo teste de sinais de Wilcoxon (P<0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- College of Dentisry-University of Baghdad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 17-25 anos
- Tratamento sem extrações no arco mandibular
- Presença de dentição completa do primeiro molar ao primeiro molar
- Índice de irregularidade anterior mandibular entre 4-6 mm
- Paciente com periodonto saudável e sem perda de inserção > 2 mm
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico anterior
- Presença de dentes permanentes decíduos ou ausentes na região anterior da mandíbula
- Problemas médicos que afetam o movimento dentário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Micro-Osteoperfuração
Todos os participantes foram vinculados pelo prestador de cuidados com aparelho de prescrição MBT de 0,022 polegadas (Ortho TechanologyTM, EUA).
Micro-osteoperfuração facilitada por mini-implante (MOPs) foi colocada no grupo experimental antes de colocar o arco de nivelamento inicial.
Os MOPs foram colocados em três locais, ou seja, interproximalmente entre o canino inferior e o incisivo lateral em ambos os lados e entre os incisivos centrais na linha média no aspecto labial da mandíbula.
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Micro-osteoperfuração facilitada por mini-implante (MOPs) foi colocada no grupo experimental antes de colocar o arco de nivelamento inicial.
Os MOPs foram colocados em três locais, ou seja, interproximalmente entre o canino inferior e o incisivo lateral em ambos os lados e entre os incisivos centrais na linha média no aspecto labial da mandíbula.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Todos os participantes deste grupo foram vinculados pelo investigador principal com um aparelho de prescrição MBT com slot de 0,022 polegadas (Ortho TechanologyTM, EUA).
Nenhuma micro-osteoperfuração foi utilizada neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência de alinhamento
Prazo: 4 semanas
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Modelos de estudo digitalizados em 3D foram usados para medir a quantidade de apinhamento nos dentes anteriores inferiores usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Se o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e a melhora do alinhamento não for superior a 0,5 mm entre duas visitas sucessivas, o tratamento é considerado concluído.
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4 semanas
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Eficiência de alinhamento
Prazo: 8 semanas
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Modelos de estudo digitalizados em 3D foram usados para medir a quantidade de apinhamento nos dentes anteriores inferiores usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Se o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e a melhora do alinhamento não for superior a 0,5 mm entre duas visitas sucessivas, o tratamento é considerado concluído.
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8 semanas
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Eficiência de alinhamento
Prazo: 12 semanas
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Modelos de estudo digitalizados em 3D foram usados para medir a quantidade de apinhamento nos dentes anteriores inferiores usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Se o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e a melhora do alinhamento não for superior a 0,5 mm entre duas visitas sucessivas, o tratamento é considerado concluído.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de reabsorção da raiz
Prazo: 12 semanas
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A quantidade de reabsorção radicular foi medida no início do tratamento e após 12 semanas, o comprimento da raiz foi registrado nesses intervalos de tempo.
Os filmes radiográficos foram posicionados usando um suporte de sensor personalizado para os dentes anteriores inferiores com uma distância filme-cone de 7 cm usando a técnica de paralelismo de cone longo.
As radiografias foram feitas em 70kV e 8mA DC com exposição de 0,25 segundos.
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12 semanas
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Percepção da dor
Prazo: primeiros 7 dias
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As avaliações de dor/desconforto foram feitas diariamente à noite durante os primeiros 7 dias após a colagem usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos de 10 cm de comprimento.
O nível mais alto de dor experimentado deve ser relatado por cada paciente.
A folha de registro foi recebida por todos os pacientes no dia da colagem, continha sete escalas visuais analógicas (uma para cada dia) e os pacientes receberam instruções orais sobre como finalizar a EVA marcando o ponto na linha que deveria representam a dor máxima que sentiram por dia, sendo que 0 refere-se a "sem dor" e 10 refere-se a "dor intolerável".
Os pacientes foram lembrados diariamente por telefone ou mensagem de texto para marcar a folha de registro e trazê-la na próxima consulta.
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primeiros 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOP76
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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