このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児肝移植後の死亡率、罹患率および危険因子の調査

2022年4月4日 更新者:Kamil Yalçın Polat、Memorial Bahçelievler Hospital

小児肝移植後の死亡率、罹患率および危険因子の調査:後ろ向き研究

記念病院の臓器移植部門では、2016 年に小児肝移植プログラムを開始しました。 2020年末現在、169例の小児肝移植を行っています。 この研究の目的は、小児肝移植における有害転帰の全体的な死亡率、罹患率、および危険因子を調査することです。 患者の記録は遡及的にスキャンされ、データが収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

207

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34700
        • Memorial Bahcelievler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝移植を受けた小児患者(18歳未満)

除外基準:

  • 医療記録が不完全な患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肝移植を受けた小児患者
肝移植は、肝疾患患者の寿命を延ばすために特定の条件下で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:1分
患者と移植片の生存率
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期情報
時間枠:5分
出血や輸血などの周術期情報
5分
血液検査
時間枠:15分
国際正規化比(INR)、総ビリルビン値、アルブミン値など、術前および術後の段階で評価された血液マーカー。
15分
術後合併症
時間枠:5分
敗血症や肝動脈血栓症などの術後合併症
5分
術後情報
時間枠:10分
最初の入院、ICU滞在、機械換気時間などの術後情報
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月4日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月28日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MemorialBahcelievler

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝移植の臨床試験

購読する