Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dødelighed, sygelighed og risikofaktorer efter pædiatrisk levertransplantation

4. april 2022 opdateret af: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Undersøgelse af dødelighed, sygelighed og risikofaktorer efter pædiatrisk levertransplantation: En retrospektiv undersøgelse

Institut for Organtransplantation i Memorial Hospitaler har startet Pediatric Lever Transplantation Program i 2016. Ved udgangen af ​​2020 har vi udført 169 pædiatriske levertransplantationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den overordnede dødelighed, morbiditet og risikofaktorer for uønskede resultater ved levertransplantation hos børn. Patienternes journaler bliver efterfølgende scannet, og dataene vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34700
        • Memorial Bahçelievler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med levertransplantation (<18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Pædiatriske patienter med levertransplantation
Levertransplantation udføres under særlige forhold for at forlænge levetiden for patienter med leversygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 minut
Patient- og graftoverlevelsesforhold
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ information
Tidsramme: 5 minutter
Perioperativ information såsom blodtab og blodtransfusion
5 minutter
Blodprøver
Tidsramme: 15 minutter
Blodmarkører, der blev evalueret i den præ- og postoperative fase, såsom International Normalized Ratio (INR), total bilirubin og albuminværdier.
15 minutter
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 5 minutter
Postoperative komplikationer såsom sepsis eller hepatisk arterietrombose
5 minutter
Postoperativ information
Tidsramme: 10 minutter
Postoperativ information såsom indledende hospitalsophold, intensivafdeling eller mekanisk ventilationstid
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Abonner