- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04778735
Utredning av dödlighet, sjuklighet och riskfaktorer efter pediatrisk levertransplantation
4 april 2022 uppdaterad av: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Undersökning av dödlighet, sjuklighet och riskfaktorer efter pediatrisk levertransplantation: en retrospektiv studie
Institutionen för organtransplantation på Memorial Hospital har startat pediatriskt levertransplantationsprogram 2016.
I slutet av 2020 har vi utfört 169 pediatriska levertransplantationer.
Syftet med denna studie är att undersöka den totala dödligheten, sjukligheten och riskfaktorerna för negativa utfall vid levertransplantation hos barn.
Patienternas journaler kommer att skannas i efterhand och data kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter med levertransplantation (<18 år)
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga journaler kommer att exkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Pediatriska patienter med levertransplantation
|
Levertransplantation utförs under särskilda förhållanden för att öka livslängden för patienter med leversjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 1 minut
|
Patient- och transplantatöverlevnadskvoter
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativ information
Tidsram: 5 minuter
|
Peroperativ information som blodförlust och blodtransfusion
|
5 minuter
|
|
Blodprov
Tidsram: 15 minuter
|
Blodmarkörer som utvärderades i den pre- och postoperativa fasen, såsom International Normalized Ratio (INR), totala bilirubin- och albuminvärden.
|
15 minuter
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 5 minuter
|
Postoperativa komplikationer såsom sepsis eller leverartärtrombos
|
5 minuter
|
|
Postoperativ information
Tidsram: 10 minuter
|
Postoperativ information såsom initial sjukhusvistelse, intensivvårdsvistelse eller mekanikerventilationstid
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
4 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MemorialBahcelievler
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .