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Investigación de la Mortalidad, Morbilidad y Factores de Riesgo Después del Trasplante Hepático Pediátrico

4 de abril de 2022 actualizado por: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Investigación de la mortalidad, la morbilidad y los factores de riesgo después del trasplante hepático pediátrico: un estudio retrospectivo

El Departamento de Trasplante de Órganos en Memorial Hospitals ha iniciado el Programa de Trasplante de Hígado Pediátrico en 2016. A fines de 2020, hemos realizado 169 trasplantes de hígado pediátricos. El objetivo de este estudio es investigar la mortalidad general, la morbilidad y los factores de riesgo de resultados adversos en el trasplante hepático pediátrico. Los registros de los pacientes se escanearán retrospectivamente y se recopilarán los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34700
        • Memorial Bahcelievler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos con trasplante hepático (<18 años)

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán pacientes con expedientes médicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes pediátricos con trasplante hepático
Procedimiento: Trasplante de hígado
El trasplante de hígado se realiza en condiciones específicas para aumentar el tiempo de vida de los pacientes con enfermedades hepáticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 minuto
Índices de supervivencia del paciente y del injerto
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 5 minutos
Información perioperatoria como pérdida de sangre y transfusión de sangre.
5 minutos
Análisis de sangre
Periodo de tiempo: 15 minutos
Marcadores sanguíneos que evaluaron en la fase pre y postoperatoria como el Índice Internacional Normalizado (INR), bilirrubina total y valores de albúmina.
15 minutos
Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 5 minutos
Complicaciones postoperatorias como sepsis o trombosis de la arteria hepática
5 minutos
Informaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 10 minutos
Información postoperatoria como estancia hospitalaria inicial, estancia en UCI o tiempo de ventilación mecánica
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Memorial Bahçelievler Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MemorialBahcelievler

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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