- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04778735
Badanie śmiertelności, chorobowości i czynników ryzyka po transplantacji wątroby u dzieci
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Badanie śmiertelności, zachorowalności i czynników ryzyka po transplantacji wątroby u dzieci: badanie retrospektywne
Oddział Transplantacji Narządów w Szpitalach Oddziału Ratunkowego rozpoczął w 2016 roku Program Transplantacji Wątroby Dziecięcej.
Na koniec 2020 roku wykonaliśmy 169 przeszczepów wątroby u dzieci.
Celem tego badania jest zbadanie ogólnej śmiertelności, zachorowalności i czynników ryzyka niekorzystnych wyników w transplantacji wątroby u dzieci.
Dokumentacja pacjentów zostanie retrospektywnie przeskanowana, a dane zostaną zebrane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34700
- Memorial Bahcelievler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni po przeszczepieniu wątroby (<18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną będą wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Pacjenci pediatryczni po przeszczepie wątroby
|
Przeszczepy wątroby przeprowadza się w specjalnych warunkach, aby wydłużyć życie pacjentów z chorobami wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Współczynniki przeżywalności pacjentów i przeszczepów
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacje okołooperacyjne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Informacje okołooperacyjne, takie jak utrata krwi i transfuzja krwi
|
5 minut
|
Badania krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
Markery krwi oceniane w fazie przed i po operacji, takie jak międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), wartości bilirubiny całkowitej i albumin.
|
15 minut
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Powikłania pooperacyjne, takie jak posocznica lub zakrzepica tętnicy wątrobowej
|
5 minut
|
Informacje pooperacyjne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Informacje pooperacyjne, takie jak wstępny pobyt w szpitalu, pobyt na OIOM czy czas wentylacji mechanicznej
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MemorialBahcelievler
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja