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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04778735
Untersuchung von Mortalität, Morbidität und Risikofaktoren nach pädiatrischer Lebertransplantation
4. April 2022 aktualisiert von: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Untersuchung von Mortalität, Morbidität und Risikofaktoren nach pädiatrischer Lebertransplantation: Eine retrospektive Studie
Die Abteilung für Organtransplantation in Memorial Hospitals hat im Jahr 2016 ein pädiatrisches Lebertransplantationsprogramm gestartet.
Bis Ende 2020 haben wir 169 pädiatrische Lebertransplantationen durchgeführt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Gesamtmortalität, Morbidität und Risikofaktoren für unerwünschte Ergebnisse bei pädiatrischer Lebertransplantation zu untersuchen.
Die Patientenakten werden nachträglich gescannt und die Daten erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit Lebertransplantation (<18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Pädiatrische Patienten mit Lebertransplantation
|
Die Lebertransplantation wird unter bestimmten Bedingungen durchgeführt, um die Lebensdauer von Patienten mit Lebererkrankungen zu verlängern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 1 Minute
|
Überlebensraten von Patienten und Transplantaten
|
1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Informationen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Perioperative Informationen wie Blutverlust und Bluttransfusion
|
5 Minuten
|
|
Bluttests
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Blutmarker, die in der prä- und postoperativen Phase ausgewertet wurden, wie z. B. International Normalized Ratio (INR), Gesamtbilirubin- und Albuminwerte.
|
15 Minuten
|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Postoperative Komplikationen wie Sepsis oder Leberarterienthrombose
|
5 Minuten
|
|
Postoperative Informationen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Postoperative Informationen wie anfänglicher Krankenhausaufenthalt, Aufenthalt auf der Intensivstation oder Beatmungszeit
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MemorialBahcelievler
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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