Enquête sur la mortalité, la morbidité et les facteurs de risque après une transplantation hépatique pédiatrique
4 avril 2022 mis à jour par: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Enquête sur la mortalité, la morbidité et les facteurs de risque après une transplantation hépatique pédiatrique : une étude rétrospective
Le département de transplantation d'organes des hôpitaux Memorial a lancé le programme de transplantation hépatique pédiatrique en 2016.
À la fin de 2020, nous avons effectué 169 transplantations hépatiques pédiatriques.
Le but de cette étude est d'étudier la mortalité globale, la morbidité et les facteurs de risque d'effets indésirables dans la transplantation hépatique pédiatrique.
Les dossiers des patients seront scannés rétrospectivement et les données seront recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques ayant subi une transplantation hépatique (<18 ans)
Critère d'exclusion:
- Les patients dont le dossier médical est incomplet seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patients pédiatriques ayant subi une transplantation hépatique
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La transplantation hépatique est réalisée dans des conditions spécifiques pour augmenter la durée de vie des patients atteints de maladies du foie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: 1 minutes
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Taux de survie des patients et des greffons
|
1 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Informations périopératoires
Délai: 5 minutes
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Informations périopératoires telles que la perte de sang et la transfusion sanguine
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5 minutes
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Des analyses de sang
Délai: 15 minutes
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Marqueurs sanguins évalués en phase pré et postopératoire tels que le rapport international normalisé (INR), la bilirubine totale et les valeurs d'albumine.
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15 minutes
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Complications postopératoires
Délai: 5 minutes
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Complications postopératoires telles que septicémie ou thrombose de l'artère hépatique
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5 minutes
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Informations postopératoires
Délai: 10 minutes
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Informations postopératoires telles que le séjour initial à l'hôpital, le séjour en USI ou le temps de ventilation mécanique
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Première publication (RÉEL)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MemorialBahcelievler
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .