- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04778735
Onderzoek naar mortaliteit, morbiditeit en risicofactoren na pediatrische levertransplantatie
4 april 2022 bijgewerkt door: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Onderzoek naar mortaliteit, morbiditeit en risicofactoren na pediatrische levertransplantatie: een retrospectieve studie
De afdeling orgaantransplantatie in Memorial Hospitals is in 2016 gestart met het pediatrische levertransplantatieprogramma.
Eind 2020 hebben we 169 pediatrische levertransplantaties uitgevoerd.
Het doel van deze studie is om de algehele mortaliteit, morbiditeit en risicofactoren voor nadelige uitkomsten bij pediatrische levertransplantatie te onderzoeken.
De patiëntendossiers worden achteraf gescand en de gegevens worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
207
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met levertransplantatie (<18 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onvolledig medisch dossier worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Pediatrische patiënten met levertransplantatie
|
Levertransplantatie wordt uitgevoerd onder specifieke omstandigheden om de levensduur van patiënten met leveraandoeningen te verlengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Patiënt- en transplantaatoverlevingsratio's
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Perioperatieve informatie zoals bloedverlies en bloedtransfusie
|
5 minuten
|
|
Bloedtesten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Bloedmarkers die werden geëvalueerd in de pre- en postoperatieve fase, zoals de internationale genormaliseerde ratio (INR), totale bilirubine- en albuminewaarden.
|
15 minuten
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Postoperatieve complicaties zoals sepsis of trombose van de leverslagader
|
5 minuten
|
|
Postoperatieve informatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Postoperatieve informatie zoals initieel ziekenhuisverblijf, ICU-verblijf of mechanische beademingstijd
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MemorialBahcelievler
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Levertransplantatie
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterNog niet aan het wervenCirrose | MASLD - Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekteVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aanmelden op uitnodigingMetabole-disfunctie bijbehorende leverziekte (MASLD)Verenigde Staten
-
Koji HashimotoActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooidKwetsbaarheid | Cirrose | LevertransplantatieVerenigde Staten
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Health Authority - Regina... en andere medewerkersVoltooidKwaliteit van het leven | Patiëntenvoorlichting | NiertransplantatieCanada
-
University of SaskatchewanVancouver Coastal Health; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Southern... en andere medewerkersVoltooidMedicatie therapietrouw | NiertransplantatieCanada, Verenigde Staten
-
Diwakar DavarMerck Sharp & Dohme LLC; Gateway for Cancer ResearchIngetrokkenPD-1 refractair gevorderd melanoomVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenHyperurikemie | Lever fibrose | NAFLD (niet-alcoholische leververvetting)