Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar mortaliteit, morbiditeit en risicofactoren na pediatrische levertransplantatie

4 april 2022 bijgewerkt door: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Onderzoek naar mortaliteit, morbiditeit en risicofactoren na pediatrische levertransplantatie: een retrospectieve studie

De afdeling orgaantransplantatie in Memorial Hospitals is in 2016 gestart met het pediatrische levertransplantatieprogramma. Eind 2020 hebben we 169 pediatrische levertransplantaties uitgevoerd. Het doel van deze studie is om de algehele mortaliteit, morbiditeit en risicofactoren voor nadelige uitkomsten bij pediatrische levertransplantatie te onderzoeken. De patiëntendossiers worden achteraf gescand en de gegevens worden verzameld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34700
        • Memorial Bahçelievler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten met levertransplantatie (<18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een onvolledig medisch dossier worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Pediatrische patiënten met levertransplantatie
Levertransplantatie wordt uitgevoerd onder specifieke omstandigheden om de levensduur van patiënten met leveraandoeningen te verlengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 minuut
Patiënt- en transplantaatoverlevingsratio's
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Perioperatieve informatie zoals bloedverlies en bloedtransfusie
5 minuten
Bloedtesten
Tijdsspanne: 15 minuten
Bloedmarkers die werden geëvalueerd in de pre- en postoperatieve fase, zoals de internationale genormaliseerde ratio (INR), totale bilirubine- en albuminewaarden.
15 minuten
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 5 minuten
Postoperatieve complicaties zoals sepsis of trombose van de leverslagader
5 minuten
Postoperatieve informatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Postoperatieve informatie zoals initieel ziekenhuisverblijf, ICU-verblijf of mechanische beademingstijd
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

Abonneren