- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04778735
Kuolleisuuden, sairastuvuuden ja riskitekijöiden tutkiminen lasten maksansiirron jälkeen
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Kuolleisuuden, sairastuvuuden ja riskitekijöiden tutkiminen lasten maksansiirron jälkeen: Retrospektiivinen tutkimus
Memorial-sairaaloiden elinsiirtojen osasto on aloittanut lasten maksansiirtoohjelman vuonna 2016.
Vuoden 2020 loppuun mennessä olemme tehneet 169 lasten maksansiirtoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lasten maksansiirron kokonaiskuolleisuutta, sairastuvuutta ja haittavaikutusten riskitekijöitä.
Potilasasiakirjat skannataan takautuvasti ja tiedot kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joille on tehty maksansiirto (alle 18-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Lapsipotilaat, joilla on maksansiirto
|
Maksansiirto suoritetaan tietyissä olosuhteissa maksasairauksista kärsivien potilaiden eliniän pidentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Potilaiden ja siirteen eloonjäämissuhteet
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset tiedot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Perioperatiiviset tiedot, kuten verenhukka ja verensiirto
|
5 minuuttia
|
|
Verikokeet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Veren merkkiaineet, jotka arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen, kuten kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), kokonaisbilirubiini- ja albumiiniarvot.
|
15 minuuttia
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten sepsis tai maksavaltimotukos
|
5 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeiset tiedot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Leikkauksen jälkeiset tiedot, kuten ensimmäinen sairaalahoito, teho-osaston oleskelu tai mekaaninen hengitysaika
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MemorialBahcelievler
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .