A mortalitás, morbiditás és kockázati tényezők vizsgálata gyermekek májtranszplantációja után
2022. április 4. frissítette: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
A mortalitás, morbiditás és kockázati tényezők vizsgálata gyermekkori májtranszplantáció után: Retrospektív tanulmány
Az Emlékkórházak Szervátültetési Osztálya 2016-ban elindította a Gyermekmájtranszplantációs Programot.
2020 végéig 169 gyermekmájtranszplantációt végeztünk.
A tanulmány célja a gyermekmájtranszplantáció általános mortalitási, morbiditási és kockázati tényezőinek vizsgálata.
A betegek nyilvántartásait utólag szkenneljük, és az adatokat összegyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
207
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májátültetésen átesett gyermekgyógyászati betegek (18 év alatti)
Kizárási kritériumok:
- A hiányos egészségügyi dokumentációval rendelkező betegek kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Májátültetésen átesett gyermekbetegek
|
A májtranszplantációt speciális körülmények között végzik, hogy meghosszabbítsák a májbetegségben szenvedő betegek élettartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 1 perc
|
A betegek és a graft túlélési aránya
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperatív információk
Időkeret: 5 perc
|
Perioperatív információk, például vérveszteség és vérátömlesztés
|
5 perc
|
|
Vérvétel
Időkeret: 15 perc
|
A műtét előtti és posztoperatív szakaszban értékelt vérmarkerek, például a nemzetközi normalizált arány (INR), a teljes bilirubin és az albumin értékek.
|
15 perc
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 5 perc
|
Posztoperatív szövődmények, mint például szepszis vagy májartéria trombózis
|
5 perc
|
|
Posztoperatív információk
Időkeret: 10 perc
|
Posztoperatív információk, mint például a kezdeti kórházi tartózkodás, az intenzív osztályon tartózkodás vagy a gépi lélegeztetés ideje
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MemorialBahcelievler
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .