Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование смертности, заболеваемости и факторов риска после педиатрической трансплантации печени

4 апреля 2022 г. обновлено: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Исследование смертности, заболеваемости и факторов риска после трансплантации печени у детей: ретроспективное исследование

Отделение трансплантации органов в больницах Мемориал запустило программу трансплантации печени детям в 2016 году. По состоянию на конец 2020 года мы выполнили 169 трансплантаций печени детям. Целью данного исследования является изучение общей смертности, заболеваемости и факторов риска неблагоприятных исходов при трансплантации печени у детей. Записи пациентов будут ретроспективно сканироваться, и данные будут собраны.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34700
        • Memorial Bahçelievler Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты с трансплантацией печени (<18 лет)

Критерий исключения:

  • Пациенты с неполными медицинскими документами будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Педиатрические пациенты с трансплантацией печени
Трансплантация печени проводится в особых условиях для увеличения продолжительности жизни пациентов с заболеваниями печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 1 минута
Коэффициенты выживаемости пациентов и трансплантатов
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационная информация
Временное ограничение: 5 минут
Периоперационная информация, такая как кровопотеря и переливание крови
5 минут
Анализы крови
Временное ограничение: 15 минут
Маркеры крови, которые оценивались на до- и послеоперационном этапе, такие как международное нормализованное отношение (МНО), значения общего билирубина и альбумина.
15 минут
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 5 минут
Послеоперационные осложнения, такие как сепсис или тромбоз печеночной артерии
5 минут
Послеоперационная информация
Временное ограничение: 10 минут
Послеоперационная информация, такая как первоначальное пребывание в больнице, пребывание в отделении интенсивной терапии или время искусственной вентиляции легких
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация печени

Подписаться