Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av dødelighet, sykelighet og risikofaktorer etter pediatrisk levertransplantasjon

4. april 2022 oppdatert av: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Undersøkelse av dødelighet, sykelighet og risikofaktorer etter pediatrisk levertransplantasjon: en retrospektiv studie

Institutt for organtransplantasjon i minnesykehus har startet pediatrisk levertransplantasjonsprogram i 2016. Ved utgangen av 2020 har vi utført 169 pediatriske levertransplantasjoner. Målet med denne studien er å undersøke total dødelighet, sykelighet og risikofaktorer for uønskede utfall ved levertransplantasjon hos barn. Pasientenes journaler vil bli skannet i etterkant og dataene vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34700
        • Memorial Bahçelievler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med levertransplantasjon (<18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig journal vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pediatriske pasienter med levertransplantasjon
Levertransplantasjon utføres under spesifikke forhold for å øke levetiden til pasienter med leversykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 minutt
Pasient- og graftoverlevelsesforhold
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ informasjon
Tidsramme: 5 minutter
Peroperativ informasjon som blodtap og blodoverføring
5 minutter
Blodprøver
Tidsramme: 15 minutter
Blodmarkører som ble evaluert i pre- og postoperativ fase, slik som Internation Normalized Ratio (INR), total bilirubin og albuminverdier.
15 minutter
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 5 minutter
Postoperative komplikasjoner som sepsis eller hepatisk arterietrombose
5 minutter
Postoperativ informasjon
Tidsramme: 10 minutter
Postoperativ informasjon som første sykehusopphold, intensivavdeling eller mekanisk ventilasjonstid
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Abonnere