- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04778735
Undersøkelse av dødelighet, sykelighet og risikofaktorer etter pediatrisk levertransplantasjon
4. april 2022 oppdatert av: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Undersøkelse av dødelighet, sykelighet og risikofaktorer etter pediatrisk levertransplantasjon: en retrospektiv studie
Institutt for organtransplantasjon i minnesykehus har startet pediatrisk levertransplantasjonsprogram i 2016.
Ved utgangen av 2020 har vi utført 169 pediatriske levertransplantasjoner.
Målet med denne studien er å undersøke total dødelighet, sykelighet og risikofaktorer for uønskede utfall ved levertransplantasjon hos barn.
Pasientenes journaler vil bli skannet i etterkant og dataene vil bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med levertransplantasjon (<18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendig journal vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pediatriske pasienter med levertransplantasjon
|
Levertransplantasjon utføres under spesifikke forhold for å øke levetiden til pasienter med leversykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 minutt
|
Pasient- og graftoverlevelsesforhold
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ informasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Peroperativ informasjon som blodtap og blodoverføring
|
5 minutter
|
|
Blodprøver
Tidsramme: 15 minutter
|
Blodmarkører som ble evaluert i pre- og postoperativ fase, slik som Internation Normalized Ratio (INR), total bilirubin og albuminverdier.
|
15 minutter
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
Postoperative komplikasjoner som sepsis eller hepatisk arterietrombose
|
5 minutter
|
|
Postoperativ informasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Postoperativ informasjon som første sykehusopphold, intensivavdeling eller mekanisk ventilasjonstid
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MemorialBahcelievler
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringTankefullhet | Senlivsdepresjon | Voksne for sent liv | Prodromal depresjon av sen liv | HjernestimuleringsintervensjonTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Université de Reims Champagne-ArdenneFullførtAdolescenters følelsesmessige og seksuelle livFrankrike
-
Tatsuhiro HisatsuneRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
CalydialOZ'IRIS SantéFullførtPasientengasjement | Pasientmedvirkning | Pasienttilfredshet | Dialyse | Pasientforhold, sykepleier | Erfaring, livFrankrike
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
Kliniske studier på Levertransplantasjon
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Mayo ClinicSuspendertLarynx | Larynx sykdom | Laryngektomi | Larynx stenose | Brudd i strupehodetForente stater
-
SharpTxRekrutteringMild kognitiv sviktStorbritannia, Frankrike
-
University of Sao PauloAktiv, ikke rekrutterendeSentral nevropatisk smerteBrasil
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoFullført
-
Alice Højer ChristensenFullført
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Health Authority... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Pasientutdanning | NyretransplantasjonCanada
-
University of Alaska AnchorageHar ikke rekruttert ennåUngdomsadferd | Psykisk depresjon | Seksuell helse | Samfunnsbasert deltakende forskning