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Investigação da Mortalidade, Morbidade e Fatores de Risco Após Transplante Hepático Pediátrico

4 de abril de 2022 atualizado por: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Investigação da Mortalidade, Morbidade e Fatores de Risco Após Transplante Hepático Pediátrico: Um Estudo Retrospectivo

O Departamento de Transplante de Órgãos em Hospitais Memorial iniciou o Programa de Transplante de Fígado Pediátrico em 2016. Até o final de 2020, realizamos 169 transplantes hepáticos pediátricos. O objetivo deste estudo é investigar a mortalidade geral, morbidade e fatores de risco para desfechos adversos em transplante hepático pediátrico. Os prontuários dos pacientes serão digitalizados retrospectivamente e os dados serão coletados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34700
        • Memorial Bahcelievler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos com transplante de fígado (<18 anos)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com prontuários incompletos serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes Pediátricos com Transplante de Fígado
Procedimento: Transplante de Fígado
O Transplante de Fígado é realizado em condições específicas para aumentar o tempo de vida de pacientes com doenças hepáticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 1 minuto
Razões de sobrevivência de pacientes e enxertos
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações perioperatórias
Prazo: 5 minutos
Informações perioperatórias, como perda de sangue e transfusão de sangue
5 minutos
Exames de sangue
Prazo: 15 minutos
Marcadores sanguíneos que avaliaram no pré e pós-operatório como Índice Internacional Normalizado (INR), valores de bilirrubina total e albumina.
15 minutos
Complicações pós-operatórias
Prazo: 5 minutos
Complicações pós-operatórias, como sepse ou trombose da artéria hepática
5 minutos
Informações pós-operatórias
Prazo: 10 minutos
Informações pós-operatórias, como internação inicial, internação na UTI ou tempo de ventilação mecânica
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Bahçelievler Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

4 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MemorialBahcelievler

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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