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Indagine su mortalità, morbilità e fattori di rischio dopo trapianto di fegato pediatrico

4 aprile 2022 aggiornato da: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Indagine su mortalità, morbilità e fattori di rischio dopo trapianto di fegato pediatrico: uno studio retrospettivo

Il Dipartimento dei trapianti di organi negli ospedali commemorativi ha avviato il programma di trapianto di fegato pediatrico nel 2016. Alla fine del 2020, abbiamo eseguito 169 trapianti di fegato pediatrici. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la mortalità complessiva, la morbilità e i fattori di rischio per esiti avversi nel trapianto di fegato pediatrico. Le cartelle dei pazienti saranno scansionate retrospettivamente e i dati saranno raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34700
        • Memorial Bahçelievler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con trapianto di fegato (<18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con cartella clinica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti pediatrici con trapianto di fegato
Procedura: Trapianto di fegato
Il trapianto di fegato viene eseguito in condizioni specifiche per aumentare la durata della vita dei pazienti con malattie del fegato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 minuti
Rapporti di sopravvivenza del paziente e dell'innesto
1 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni perioperatorie
Lasso di tempo: 5 minuti
Informazioni perioperatorie come perdite di sangue e trasfusioni di sangue
5 minuti
Analisi del sangue
Lasso di tempo: 15 minuti
Marcatori ematici valutati nella fase pre e post operatoria come l'Internation Normalized Ratio (INR), la bilirubina totale e i valori dell'albumina.
15 minuti
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 5 minuti
Complicanze postoperatorie come sepsi o trombosi dell'arteria epatica
5 minuti
Informazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 10 minuti
Informazioni postoperatorie come degenza ospedaliera iniziale, degenza in terapia intensiva o tempo di ventilazione meccanica
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Bahçelievler Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MemorialBahcelievler

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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