Vyšetřování úmrtnosti, morbidity a rizikových faktorů po transplantaci jater u dětí
4. dubna 2022 aktualizováno: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Vyšetřování úmrtnosti, morbidity a rizikových faktorů po transplantaci jater u dětí: retrospektivní studie
Oddělení orgánových transplantací v pamětních nemocnicích zahájilo v roce 2016 Program dětských transplantací jater.
Ke konci roku 2020 jsme provedli 169 dětských transplantací jater.
Cílem této studie je prozkoumat celkovou mortalitu, morbiditu a rizikové faktory nepříznivých výsledků u dětské transplantace jater.
Záznamy pacientů budou zpětně naskenovány a data budou shromážděna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s transplantací jater (<18 let)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pediatričtí pacienti s transplantací jater
|
Transplantace jater se provádí za specifických podmínek, aby se prodloužila doba života pacientů s onemocněním jater.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 1 minuta
|
Poměr přežití pacienta a štěpu
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační informace
Časové okno: 5 minut
|
Perioperační informace, jako je ztráta krve a krevní transfuze
|
5 minut
|
|
Krevní testy
Časové okno: 15 minut
|
Krevní markery, které byly hodnoceny v předoperační a pooperační fázi, jako je Internation Normalized Ratio (INR), hodnoty celkového bilirubinu a albuminu.
|
15 minut
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 5 minut
|
Pooperační komplikace, jako je sepse nebo trombóza jaterních tepen
|
5 minut
|
|
Pooperační informace
Časové okno: 10 minut
|
Pooperační informace, jako je počáteční pobyt v nemocnici, pobyt na JIP nebo doba mechanické ventilace
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MemorialBahcelievler
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor