脳/軟髄膜転移を有するEGFRm NSCLC患者に対するアルモネルチニブの用量調査研究（ARTISTRY）

包含基準:

キュー 1

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -組織学的に確認されたNSCLC脳転移のある患者（以前の治療後に再発した患者または新たに診断された患者を含む）;
3. 登録時に局所的に治療されていない測定可能な脳病変が少なくとも1つある必要があります。
4. -NSCLC脳転移の診断後に他の全身治療を受けていない患者、またはネオアジュバント療法、アジュバント療法、放射線療法と化学療法の同時療法、および局所放射線療法を6か月以上受けている患者;
5. 腫瘍組織サンプルまたは血液は、ARMS によって EGFR 感受性変異 (エクソン 19 欠失または L858R を含む) であることが確認されています。
6. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の身体状態スコアは 0 ～ 2 で、過去 2 週間で悪化しておらず、最低生存期間は 12 週間です。
7. 患者は、測定可能な全身病変を有する必要はありません。存在する場合、病変は少なくとも 1 つの次元 (非結節性病変によって記録された最大直径と結節性病変の短軸) に存在する必要があります。 従来の技術 (CT、MRI) で 10mm 以上 状況下で正確に測定できます。 ;
8. 被験者自身が自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。

キュー 2

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -組織学的に確認されたNSCLC患者（以前の治療後に再発した患者または新たに診断された患者を含む）;
3. 脳脊髄液またはMRIで見つかった腫瘍細胞は、明確な髄膜増強を示し、めまい/頭痛のある患者が選択基準として含まれました。
4. ステージ IV NSCLC と診断された後に他の全身治療を受けていない患者、またはネオアジュバント療法、アジュバント療法、放射線療法と化学療法の同時療法を 6 か月以上受けている患者。
5. 腫瘍組織サンプルまたは血液は、ARMS によって EGFR 感受性変異 (エクソン 19 欠失または L858R を含む) であることが確認されています。
6. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の身体状態スコアは 0 ～ 2 で、過去 2 週間で悪化しておらず、最低生存期間は 12 週間です。
7. 患者は、測定可能な全身病変を有する必要はありません。存在する場合、病変は少なくとも 1 つの次元 (非結節性病変によって記録された最大直径と結節性病変の短軸) に存在する必要があります。 従来の技術 (CT、MRI) で 10mm 以上 状況下で正確に測定できます。 ;被験者自身が自発的に参加し、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名しました。

キュー 3

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -ステージIV NSCLCの組織学的に確認された患者（以前の治療後に再発または新たに診断されたステージIVの患者を含む）;
3. 第1世代/第2世代のEGFR-TKI治療後に回復していない脳の進行または脳病変のある患者;
4. 患者は、登録時に局所的に治療されていない少なくとも1つの測定可能な脳病変を持っている必要があります。
5. 腫瘍組織サンプルまたは血液は、ARMS によって EGFR 感受性変異 (エクソン 19 欠失または L858R を含む) であることが確認されています。
6. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の身体状態スコアは 0 ～ 2 で、過去 2 週間で悪化しておらず、最低生存期間は 12 週間です。
7. 患者は、測定可能な全身病変を有する必要はありません。存在する場合、病変は少なくとも 1 つの次元 (非結節性病変によって記録された最大直径と結節性病変の短軸) に存在する必要があります。 従来の技術 (CT、MRI) で 10mm 以上 状況下で正確に測定できます。 ;
8. 被験者自身が自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。

除外基準:

1. 研究者は、グループに入った後に患者が直面するリスクは、それらから恩恵を受ける人々よりも大きいと考えています.
2. -他の臨床研究に関与している患者。
3. 他の悪性腫瘍の患者。
4. アルモネルチニブまたはその化学組成に類似した化合物によって引き起こされたアレルギー反応の病歴。
5. 妊娠中または授乳中の女性。
6. 研究者は、患者が研究手順および要件を遵守できないと考える場合、研究に参加すべきではありません。