En dosundersökning av almonertinib för EGFRm NSCLC-patienter med hjärn-/leptomeningeal metastasering (ARTISTRY)

Inklusionskriterier:

Kö 1

1. Man eller kvinna, minst 18 år;
2. Histologiskt bekräftade patienter med NSCLC hjärnmetastaser (inklusive patienter som har fått återfall efter tidigare behandling eller nydiagnostiserade);
3. Det måste finnas minst en mätbar hjärnskada som inte har behandlats lokalt vid tidpunkten för inskrivningen;
4. Patienter som inte har fått annan systemisk behandling efter diagnosen NSCLC hjärnmetastas, eller patienter som har fått neoadjuvant terapi, adjuvant terapi, samtidig strålbehandling och kemoterapi och lokal strålbehandling i mer än 6 månader;
5. Tumörvävnadsprover eller blod bekräftas vara EGFR-känsliga mutationer (inklusive exon 19-deletion eller L858R) av ARMS;
6. Den fysiska statuspoängen för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) är 0-2 och har inte försämrats under de senaste 2 veckorna, med en förväntad minsta överlevnad på 12 veckor;
7. Det krävs inte att patienten har mätbara systemiska lesioner; om det finns, måste lesionerna vara i minst en dimension (den största diametern registrerad av icke-nodulära lesioner och den korta axeln för nodulära lesioner) ≥10 mm med konventionella tekniker (CT, MRI) Kan mätas noggrant under omständigheterna ;
8. Försökspersonen deltog själv frivilligt och skrev på en blankett för informerat samtycke.

Kö 2

1. Man eller kvinna, minst 18 år;
2. Histologiskt bekräftade NSCLC-patienter (inklusive patienter som har fått återfall efter tidigare behandling eller nydiagnostiserade);
3. Tumörceller som hittades i cerebrospinalvätska eller MRT visade tydlig meningeal förbättring och patienter med yrsel/huvudvärk inkluderades som urvalskriterier;
4. Patienter som inte har fått annan systemisk behandling efter att ha diagnostiserats med stadium IV NSCLC, eller patienter som har fått neoadjuvant terapi, adjuvant terapi och samtidig strålbehandling och kemoterapi i mer än 6 månader;
5. Tumörvävnadsprover eller blod bekräftas vara EGFR-känsliga mutationer (inklusive exon 19 deletion eller L858R) av ARMS;
6. Den fysiska statuspoängen för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) är 0-2 och har inte försämrats under de senaste 2 veckorna, med en förväntad minsta överlevnad på 12 veckor;
7. Det krävs inte att patienten har mätbara systemiska lesioner; om det finns, måste lesionerna vara i minst en dimension (den största diametern registrerad av icke-nodulära lesioner och den korta axeln för nodulära lesioner) ≥10 mm med konventionella tekniker (CT, MRI) Kan mätas noggrant under omständigheterna ; Försökspersonerna deltog själva frivilligt och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke.

Kö 3

1. Man eller kvinna, minst 18 år;
2. Histologiskt bekräftade patienter med stadium IV NSCLC (inklusive återfallande eller nydiagnostiserade patienter i stadium IV efter tidigare behandling);
3. Patienter med hjärnprogression eller hjärnskador som inte har löst sig efter första/andra generationens EGFR-TKI-behandling;
4. Patienten måste ha minst en mätbar hjärnskada som inte har behandlats lokalt vid tidpunkten för inskrivningen;
5. Tumörvävnadsprover eller blod bekräftas vara EGFR-känsliga mutationer (inklusive exon 19 deletion eller L858R) av ARMS;
6. Den fysiska statuspoängen för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) är 0-2 och har inte försämrats under de senaste 2 veckorna, med en förväntad minsta överlevnad på 12 veckor;
7. Det krävs inte att patienten har mätbara systemiska lesioner; om det finns, måste lesionerna vara i minst en dimension (den största diametern registrerad av icke-nodulära lesioner och den korta axeln för nodulära lesioner) ≥10 mm med konventionella tekniker (CT, MRI) Kan mätas noggrant under omständigheterna ;
8. Försökspersonen deltog själv frivilligt och skrev på en blankett för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. forskarna anser att riskerna för patienterna efter att ha kommit in i gruppen är större än de som drar nytta av dem.
2. patienter involverade i någon annan klinisk studie.
3. patienter med andra maligna tumörer.
4. En historia av allergiska reaktioner orsakade av föreningar som liknar almonertinib eller dess kemiska sammansättning.
5. gravida eller ammande kvinnor.
6. forskare bör inte delta i studien om de anser att patienter inte kan följa forskningsprocedurerna och kraven.