뇌/연수막 전이가 있는 EGFRm 비소세포폐암 환자를 위한 알모네르티닙의 용량 탐색 연구(ARTISTRY)

포함 기준:

대기열 1

1. 남성 또는 여성, 18세 이상
2. NSCLC 뇌 전이가 있는 조직학적으로 확인된 환자(이전 치료 후 재발했거나 새로 진단받은 환자 포함);
3. 등록 시점에 국소적으로 치료되지 않은 측정 가능한 뇌 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
4. NSCLC 뇌전이 진단 후 다른 전신 치료를 받은 적이 없거나 6개월 이상 신보조 요법, 보조 요법, 동시 방사선 요법 및 화학 요법, 국소 방사선 요법을 받은 환자;
5. 종양 조직 샘플 또는 혈액은 ARMS에 의해 EGFR 민감성 돌연변이(엑손 19 결실 또는 L858R 포함)인 것으로 확인됩니다.
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 신체 상태 점수는 0-2이고 지난 2주 동안 악화되지 않았으며 최소 예상 생존 기간은 12주입니다.
7. 환자는 측정 가능한 전신 병변을 가질 필요가 없습니다. 있는 경우 병변은 최소 1차원(비결절성 병변으로 기록된 가장 큰 직경과 결절성 병변의 단축)이 10mm 이상이어야 하며 기존의 기술(CT, MRI)로 정확하게 측정할 수 있는 상황에서 ;
8. 피험자 자신이 자발적으로 참여하여 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

대기열 2

1. 남성 또는 여성, 18세 이상
2. 조직학적으로 확인된 NSCLC 환자(이전 치료 후 재발했거나 새로 진단받은 환자 포함);
3. 뇌척수액 또는 MRI에서 발견된 종양 세포는 명확한 수막 조영증강을 보였고 현기증/두통이 있는 환자를 선택 기준으로 포함시켰습니다.
4. 4기 NSCLC로 진단된 후 다른 전신 치료를 받지 않았거나 6개월 이상 신보조 요법, 보조 요법, 방사선 요법 및 화학 요법을 병행한 환자;
5. 종양 조직 샘플 또는 혈액은 ARMS에 의해 EGFR 민감성 돌연변이(엑손 19 결실 또는 L858R 포함)인 것으로 확인됩니다.
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 신체 상태 점수는 0-2이고 지난 2주 동안 악화되지 않았으며 최소 예상 생존 기간은 12주입니다.
7. 환자는 측정 가능한 전신 병변을 가질 필요가 없습니다. 있는 경우 병변은 최소 1차원(비결절성 병변으로 기록된 가장 큰 직경과 결절성 병변의 단축)이 10mm 이상이어야 하며 기존의 기술(CT, MRI)로 정확하게 측정할 수 있는 상황에서 ; 주제 자체가 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명했습니다.

대기열 3

1. 남성 또는 여성, 18세 이상
2. 조직학적으로 확인된 IV기 NSCLC 환자(이전 치료 후 재발 또는 새로 진단된 IV기 환자 포함);
3. 1세대/2세대 EGFR-TKI 치료 후 해결되지 않은 뇌 진행 또는 뇌 병변이 있는 환자;
4. 환자는 등록 시점에 국소적으로 치료되지 않은 측정 가능한 뇌 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
5. 종양 조직 샘플 또는 혈액은 ARMS에 의해 EGFR 민감성 돌연변이(엑손 19 결실 또는 L858R 포함)인 것으로 확인됩니다.
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 신체 상태 점수는 0-2이고 지난 2주 동안 악화되지 않았으며 최소 예상 생존 기간은 12주입니다.
7. 환자는 측정 가능한 전신 병변을 가질 필요가 없습니다. 있는 경우 병변은 최소 1차원(비결절성 병변으로 기록된 가장 큰 직경과 결절성 병변의 단축)이 10mm 이상이어야 하며 기존의 기술(CT, MRI)로 정확하게 측정할 수 있는 상황에서 ;
8. 피험자 자신이 자발적으로 참여하여 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 연구원들은 그룹에 들어간 후 환자가 직면한 위험이 혜택을 받는 사람들보다 더 크다고 믿습니다.
2. 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
3. 다른 악성 종양 환자.
4. 알모네르티닙과 유사한 화합물 또는 그 화학 성분으로 인한 알레르기 반응의 병력.
5. 임산부 또는 수유부.
6. 연구자는 환자가 연구 절차 및 요구 사항을 준수할 수 없다고 생각하는 경우 연구에 참여해서는 안 됩니다.