ポイントオブケア神経伝導研究デバイスを使用した化学療法誘発末梢神経毒性の評価 (APPS)
2025年8月22日 更新者：Jussi Koivunen、Oulu University Hospital
この研究の目的は、潜在的に神経毒性物質（ビンクリスチン、オキサリプラチン、またはドセタキセル）を投与された患者のCIPNの早期発見におけるMediracer®NCSデバイスの実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド
- Oulu University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
癌治療として、神経毒性化学療法（オキサリプラチン、ビンクリスチン、またはドセタキセル）を投与されている患者。
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントに署名
- オキサリプラチン、ビンクリスチン、またはドセタキセル含有化学療法レジメンの計画的な開始[Folfox、Xelox、（R）-Chop/CVOP、Docetaxel、Docetaxel-Doxorubicin]
- 年齢> 18歳
- ECOG 0-2
- 患者は研究手順に準拠しています
除外基準：
- ベースラインでの前述の化学療法レジメンに適合していない/適しています
- 感覚および/または運動末梢神経に影響を与える以前の術後または心的外傷後の状態
- 裁判への参加に影響を与える一般的な脆弱性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経伝導率
時間枠：6週間
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Nの神経伝導率。 Mediracer®NCSによるMedianus and Ulnaris
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6週間
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神経伝導率
時間枠：12週間
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Nの神経伝導率。 Mediracer®NCSによるMedianus and Ulnaris
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12週間
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神経伝導率
時間枠：18週間
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Nの神経伝導率。 Mediracer®NCSによるMedianus and Ulnaris
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18週間
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神経伝導率
時間枠：24週間
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Nの神経伝導率。 Mediracer®NCSによるMedianus and Ulnaris
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24週間
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神経障害関連の痛み
時間枠：6週間
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NPSisissessmentによる神経障害関連の痛み
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6週間
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神経障害関連の痛み
時間枠：12週間
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NPSisissessmentによる神経障害関連の痛み
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12週間
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神経障害関連の痛み
時間枠：18週間
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NPSisissessmentによる神経障害関連の痛み
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18週間
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神経障害関連の痛み
時間枠：24週間
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NPSisissessmentによる神経障害関連の痛み
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24週間
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化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）
時間枠：6週間
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EORTC QLQ-CIPN20アンケートで評価されたCIPN
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6週間
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化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）
時間枠：12週間
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EORTC QLQ-CIPN20アンケートで評価されたCIPN
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12週間
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化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）
時間枠：18週間
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EORTC QLQ-CIPN20アンケートで評価されたCIPN
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18週間
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化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）
時間枠：24週間
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EORTC QLQ-CIPN20アンケートで評価されたCIPN
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24週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
時間枠：6週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
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6週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
時間枠：12週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
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12週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
時間枠：18週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
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18週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
時間枠：24週間
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CTCAEによるCIPNの頻度
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。