Évaluation de la neurotoxicité périphérique induite par la chimiothérapie à l'aide d'un dispositif d'étude de conduction nerveuse au point de service (APPS)
22 août 2025 mis à jour par: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité du dispositif NCS de Mediracer® dans la détection précoce du CIPN chez les patients recevant une substance potentiellement neurotoxique (vincristine, oxaliplatine ou docétaxel) dans le cadre de leur régime de chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients recevant une chimiothérapie neurotoxique (oxaliplatine, vincristine ou docétaxel) comme traitement contre le cancer.
La description
Critères d'inclusion:
- Consentement éclairé signé
- Initiation planifiée du régime de chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine, de la vincristine ou du docétaxel [FOLFOX, XELOX, (R) -CHOP / CHOEP / CVOP, docétaxel, docétaxel-doxorubicine]
- Âge> 18 ans
- Ecog 0-2
- Patient conforme aux procédures d'étude
Critères d'exclusion:
- Le patient n'est pas en forme / adapté au régime de chimiothérapie susmentionné au départ
- Toutes les conditions postopératoires ou post-traumatiques antérieures affectant les nerfs périphériques sensoriels et / ou moteurs
- Vulnérabilité générale affectant la participation à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conductivité nerveuse
Délai: 6 semaines
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Conductivité nerveuse de n. Medianus et Ulnaris par Mediracer® NCS
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6 semaines
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Conductivité nerveuse
Délai: 12 semaines
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Conductivité nerveuse de n. Medianus et Ulnaris par Mediracer® NCS
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12 semaines
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Conductivité nerveuse
Délai: 18 semaines
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Conductivité nerveuse de n. Medianus et Ulnaris par Mediracer® NCS
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18 semaines
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Conductivité nerveuse
Délai: 24 semaines
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Conductivité nerveuse de n. Medianus et Ulnaris par Mediracer® NCS
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24 semaines
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Douleur liée à la neuropathie
Délai: 6 semaines
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Douleur liée à la neuropathie selon NPSI-Évaluation
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6 semaines
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Douleur liée à la neuropathie
Délai: 12 semaines
|
Douleur liée à la neuropathie selon NPSI-Évaluation
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12 semaines
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Douleur liée à la neuropathie
Délai: 18 semaines
|
Douleur liée à la neuropathie selon NPSI-Évaluation
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18 semaines
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Douleur liée à la neuropathie
Délai: 24 semaines
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Douleur liée à la neuropathie selon NPSI-Évaluation
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24 semaines
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Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN)
Délai: 6 semaines
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CIPN évalué par le questionnaire EORTC QLQ-CIPN20
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6 semaines
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Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN)
Délai: 12 semaines
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CIPN évalué par le questionnaire EORTC QLQ-CIPN20
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12 semaines
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Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN)
Délai: 18 semaines
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CIPN évalué par le questionnaire EORTC QLQ-CIPN20
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18 semaines
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Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN)
Délai: 24 semaines
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CIPN évalué par le questionnaire EORTC QLQ-CIPN20
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24 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
Délai: 6 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
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6 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
Délai: 12 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
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12 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
Délai: 18 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
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18 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
Délai: 24 semaines
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Fréquence de CIPN par CTCAE
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .