Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kemoterapi-induceret perifer neurotoksicitet ved hjælp af en pegeperiode nerve ledningsundersøgelsesenhed (APPS)

22. august 2025 opdateret af: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​Mediracer® NCS -enheden i tidlig påvisning af CIPN hos patienter, der får potentielt neurotoksisk stof (vincristin, oxaliplatin eller docetaxel) som en del af deres kemoterapiregimen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager neurotoksisk kemoterapi (oxaliplatin, vincristin eller docetaxel) som kræftbehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Planlagt initiering af oxaliplatin-, vincristin- eller docetaxel-holdige kemoterapiregime [FOLFOX, XELOX, (R) -CHOP/CHOEP/CVOP, Docetaxel, Docetaxel-doxorubicin]
  3. Alder> 18y
  4. ECOG 0-2
  5. Patienten er i overensstemmelse med undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient ikke passer/egnet til ovennævnte kemoterapi -regime ved baseline
  2. Eventuelle tidligere postoperative eller posttraumatiske forhold, der påvirker de sensoriske og/eller motoriske perifere nerver
  3. Generel sårbarhed, der påvirker deltagelsen i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nervedirektivitet
Tidsramme: 6 uger
Nervedirektivitet af n. Medianus og Ulnaris af Mediracer® NCS
6 uger
Nervedirektivitet
Tidsramme: 12 uger
Nervedirektivitet af n. Medianus og Ulnaris af Mediracer® NCS
12 uger
Nervedirektivitet
Tidsramme: 18 uger
Nervedirektivitet af n. Medianus og Ulnaris af Mediracer® NCS
18 uger
Nervedirektivitet
Tidsramme: 24 uger
Nervedirektivitet af n. Medianus og Ulnaris af Mediracer® NCS
24 uger
Neuropati -relateret smerte
Tidsramme: 6 uger
Neuropati-relateret smerte i henhold til NPSI-vurdering
6 uger
Neuropati -relateret smerte
Tidsramme: 12 uger
Neuropati-relateret smerte i henhold til NPSI-vurdering
12 uger
Neuropati -relateret smerte
Tidsramme: 18 uger
Neuropati-relateret smerte i henhold til NPSI-vurdering
18 uger
Neuropati -relateret smerte
Tidsramme: 24 uger
Neuropati-relateret smerte i henhold til NPSI-vurdering
24 uger
Kemoterapi induceret perifer neuropati (CIPN)
Tidsramme: 6 uger
CIPN vurderet af EORTC QLQ-CIPN20 Spørgeskema
6 uger
Kemoterapi induceret perifer neuropati (CIPN)
Tidsramme: 12 uger
CIPN vurderet af EORTC QLQ-CIPN20 Spørgeskema
12 uger
Kemoterapi induceret perifer neuropati (CIPN)
Tidsramme: 18 uger
CIPN vurderet af EORTC QLQ-CIPN20 Spørgeskema
18 uger
Kemoterapi induceret perifer neuropati (CIPN)
Tidsramme: 24 uger
CIPN vurderet af EORTC QLQ-CIPN20 Spørgeskema
24 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
Tidsramme: 6 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
6 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
Tidsramme: 12 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
12 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
Tidsramme: 18 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
18 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
Tidsramme: 24 uger
Frekvens af CIPN af CTCAE
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oulu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mediracer® NCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner