Bewertung der durch Chemotherapie induzierten peripheren Neurotoxizität unter Verwendung einer Untersuchung von Point-of-Care-Nerven-Leitungsstudien (APPS)
22. August 2025 aktualisiert von: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des Mediracer® -NCS -Geräts bei vorzeitiger Nachweis von CIPN bei Patienten zu bewerten, die potenziell neurotoxische Substanz (Vincristin, Oxaliplatin oder Docetaxel) als Teil ihres Chemotherapie -Regimes erhalten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland
- Oulu University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine neurotoxische Chemotherapie (Oxaliplatin, Vincristin oder Docetaxel) als Krebsbehandlung erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Geplante Initiierung von Oxaliplatin-, Vincristin- oder Docetaxel-haltigen Chemotherapie-Regime [FOLFOX, XELOX, (R) -CHOP/CHOEP/CVOP, Docetaxel, Docetaxel-Doxorubicin]
- Alter> 18 Jahre
- ECOG 0-2
- Patientenkonformieren der Studienverfahren
Ausschlusskriterien:
- Patient nicht für das oben genannte Chemotherapie -Regime zu Studienbeginn geeignet/geeignet
- Vorherige postoperative oder posttraumatische Zustände, die die sensorischen und/oder motorischen peripheren Nerven beeinflussen
- Allgemeine Verwundbarkeit, die die Teilnahme am Versuch beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nervenleitfähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nervenleitfähigkeit von n. Medianus und Ulnaris von Mediracer® NCS
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6 Wochen
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Nervenleitfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nervenleitfähigkeit von n. Medianus und Ulnaris von Mediracer® NCS
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12 Wochen
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Nervenleitfähigkeit
Zeitfenster: 18 Wochen
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Nervenleitfähigkeit von n. Medianus und Ulnaris von Mediracer® NCS
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18 Wochen
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Nervenleitfähigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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Nervenleitfähigkeit von n. Medianus und Ulnaris von Mediracer® NCS
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24 Wochen
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Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie nach NPSISESSKTION
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6 Wochen
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Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie nach NPSISESSKTION
|
12 Wochen
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Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie nach NPSISESSKTION
|
18 Wochen
|
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Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Schmerzen im Zusammenhang mit Neuropathie nach NPSISESSKTION
|
24 Wochen
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Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN)
Zeitfenster: 6 Wochen
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CIPN bewertet durch EORTC QLQ-CIPN20-Fragebogen
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6 Wochen
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Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN)
Zeitfenster: 12 Wochen
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CIPN bewertet durch EORTC QLQ-CIPN20-Fragebogen
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12 Wochen
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Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN)
Zeitfenster: 18 Wochen
|
CIPN bewertet durch EORTC QLQ-CIPN20-Fragebogen
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18 Wochen
|
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Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN)
Zeitfenster: 24 Wochen
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CIPN bewertet durch EORTC QLQ-CIPN20-Fragebogen
|
24 Wochen
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CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
Zeitfenster: 6 Wochen
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CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
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6 Wochen
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CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
Zeitfenster: 12 Wochen
|
CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
|
12 Wochen
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CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
Zeitfenster: 18 Wochen
|
CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
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18 Wochen
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CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
Zeitfenster: 24 Wochen
|
CIPN -Häufigkeit durch CTCAE
|
24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 48/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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