Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden arviointi käyttämällä hoitopisteiden hermon johtavuustutkimuslaitetta (APPS)
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mediracer® NCS -laitteen toteutettavuutta CIPN: n varhaisessa havaitsemisessa potilailla, jotka saavat potentiaalisesti neurotoksista ainetta (vinkristiini, oksaliplatiini tai dotsetakseli) osana heidän kemoterapiaohjelmaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat neurotoksista kemoterapiaa (oksaliplatiinia, vinkristiiniä tai dotsetakselia) syöpähoidona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Oksaliplatiinin, vinkristiinin tai dotsetakselin sisältävän kemoterapiaohjelman suunniteltu aloittaminen [folfox, xelox, (r) -CHOP/COEP/CVOP, Docetaksel, Docetakseli-doksorubisiini]
- Ikä> 18y
- ECOG 0-2
- Potilas, joka on yhteensopiva tutkimusmenettelyjen mukainen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei sovi/soveltuu edellä mainittuun kemoterapiaohjelmaan lähtötilanteessa
- Kaikki aikaisemmat leikkauksen jälkeiset tai posttraumaattiset olosuhteet, jotka vaikuttavat aisti- ja/tai moottorien perifeeriseen hermostoon
- Yleinen haavoittuvuus, joka vaikuttaa oikeudenkäyntiin osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
N: n hermojohtavuus. Medianus ja Ulnaris Mediracer® NCS
|
6 viikkoa
|
|
Hermojen johtavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
N: n hermojohtavuus. Medianus ja Ulnaris Mediracer® NCS
|
12 viikkoa
|
|
Hermojen johtavuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
N: n hermojohtavuus. Medianus ja Ulnaris Mediracer® NCS
|
18 viikkoa
|
|
Hermojen johtavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
N: n hermojohtavuus. Medianus ja Ulnaris Mediracer® NCS
|
24 viikkoa
|
|
Neuropatiaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neuropatiaan liittyvä kipu NPSI-arvioinnin mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Neuropatiaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neuropatiaan liittyvä kipu NPSI-arvioinnin mukaan
|
12 viikkoa
|
|
Neuropatiaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Neuropatiaan liittyvä kipu NPSI-arvioinnin mukaan
|
18 viikkoa
|
|
Neuropatiaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Neuropatiaan liittyvä kipu NPSI-arvioinnin mukaan
|
24 viikkoa
|
|
Kemoterapian indusoitu perifeerinen neuropatia (CIPN)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CIPN: n arvioitu EORTC QLQ-CIPN20 -kysely
|
6 viikkoa
|
|
Kemoterapian indusoitu perifeerinen neuropatia (CIPN)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CIPN: n arvioitu EORTC QLQ-CIPN20 -kysely
|
12 viikkoa
|
|
Kemoterapian indusoitu perifeerinen neuropatia (CIPN)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
CIPN: n arvioitu EORTC QLQ-CIPN20 -kysely
|
18 viikkoa
|
|
Kemoterapian indusoitu perifeerinen neuropatia (CIPN)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
CIPN: n arvioitu EORTC QLQ-CIPN20 -kysely
|
24 viikkoa
|
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
|
6 viikkoa
|
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
|
12 viikkoa
|
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
|
18 viikkoa
|
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
CIPN: n taajuus CTCAE: llä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .