Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Chemotherapy-induced Peripheral Neurotoxicity Using a Point-of-care Nerve Conduction Study Device (APPS)

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of the Mediracer® NCS device in early detection of CIPN in patients receiving potentially neurotoxic substance (vincristine, oxaliplatin or docetaxel) as a part of their chemotherapy regimen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi
        • Oulu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients receiving neurotoxic chemotherapy (oxaliplatin, vincristine, or docetaxel) as cancer treatment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent
  2. Planned initiation of oxaliplatin-, vincristine- or docetaxel-containing chemotherapy regimen [FOLFOX, XELOX, (R)-CHOP/CHOEP/CVOP, docetaxel, docetaxel-doxorubicin]
  3. Age >18y
  4. ECOG 0-2
  5. Patient compliant with the study procedures

Exclusion Criteria:

  1. Patient not fit/suitable for aforementioned chemotherapy regimen at baseline
  2. Any prior postoperative or post-traumatic conditions affecting the sensory and/or motoric peripheral nerves
  3. General vulnerability affecting the participation in the trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nerve conductivity
Aikaikkuna: 6 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
6 weeks
Nerve conductivity
Aikaikkuna: 12 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
12 weeks
Nerve conductivity
Aikaikkuna: 18 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
18 weeks
Nerve conductivity
Aikaikkuna: 24 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
24 weeks
Neuropathy related pain
Aikaikkuna: 6 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
6 weeks
Neuropathy related pain
Aikaikkuna: 12 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
12 weeks
Neuropathy related pain
Aikaikkuna: 18 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
18 weeks
Neuropathy related pain
Aikaikkuna: 24 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
24 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Aikaikkuna: 6 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
6 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Aikaikkuna: 12 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
12 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Aikaikkuna: 18 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
18 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Aikaikkuna: 24 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
24 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Aikaikkuna: 6 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
6 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Aikaikkuna: 12 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
12 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Aikaikkuna: 18 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
18 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Aikaikkuna: 24 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oulu University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Mediracer® NCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa