시점 신경 전도 연구 장치를 사용한 화학 요법 유발 말초 신경 독성 평가 (APPS)
2025년 8월 22일 업데이트: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
이 연구의 목적은 화학 요법 요법의 일부로 잠재적으로 신경 독성 물질 (빈 크리스틴, 옥살리플라틴 또는 도세탁셀)을 투여받는 환자에서 CIPN의 조기 검출에서 Mediracer® NCS 장치의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암 치료로서 신경 독성 화학 요법 (옥살리플라틴, 빈 크리스틴 또는 도세탁셀)을 투여받은 환자.
설명
포함 기준 :
- 사전 동의서 서명
- 옥살리플라틴-, 빈 크리스틴 또는 도세탁셀-함유 화학 요법 요법의 계획된 개시 [Folfox, Xelox, (r) -chop/choep/cvop, docetaxel, docetaxel-doxorubicin]
- 나이> 18y
- ECOG 0-2
- 연구 절차를 준수하는 환자
제외 기준 :
- 기준선에서 전술 한 화학 요법 요법에 적합하지 않은 환자
- 감각 및/또는 운동 말초 신경에 영향을 미치는 수술 후 또는 외상 후 조건
- 재판 참여에 영향을 미치는 일반적인 취약성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도도
기간: 6 주
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N의 신경 전도도. Mediracer® NCS의 Medianus 및 Ulnaris
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6 주
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신경 전도도
기간: 12 주
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N의 신경 전도도. Mediracer® NCS의 Medianus 및 Ulnaris
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12 주
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신경 전도도
기간: 18 주
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N의 신경 전도도. Mediracer® NCS의 Medianus 및 Ulnaris
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18 주
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신경 전도도
기간: 24 주
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N의 신경 전도도. Mediracer® NCS의 Medianus 및 Ulnaris
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24 주
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신경 병증 관련 통증
기간: 6 주
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Npsi-assessment에 따른 신경 병증 관련 통증
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6 주
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신경 병증 관련 통증
기간: 12 주
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Npsi-assessment에 따른 신경 병증 관련 통증
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12 주
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신경 병증 관련 통증
기간: 18 주
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Npsi-assessment에 따른 신경 병증 관련 통증
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18 주
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신경 병증 관련 통증
기간: 24 주
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Npsi-assessment에 따른 신경 병증 관련 통증
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24 주
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화학 요법 유도 된 말초 신경 병증 (CIPN)
기간: 6 주
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EORTC QLQ-CIPN20 설문지에 의해 평가 된 CIPN
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6 주
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화학 요법 유도 된 말초 신경 병증 (CIPN)
기간: 12 주
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EORTC QLQ-CIPN20 설문지에 의해 평가 된 CIPN
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12 주
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화학 요법 유도 된 말초 신경 병증 (CIPN)
기간: 18 주
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EORTC QLQ-CIPN20 설문지에 의해 평가 된 CIPN
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18 주
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화학 요법 유도 된 말초 신경 병증 (CIPN)
기간: 24 주
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EORTC QLQ-CIPN20 설문지에 의해 평가 된 CIPN
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24 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
기간: 6 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
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6 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
기간: 12 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
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12 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
기간: 18 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
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18 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
기간: 24 주
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CTCAE에 의한 CIPN의 빈도
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24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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