Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení periferní neurotoxicity vyvolané chemoterapií pomocí studovaného zařízení pro vedení nervů v místě péče (APPS)

22. srpna 2025 aktualizováno: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost zařízení Mediracer® NCS při včasné detekci CIPN u pacientů, kteří dostávají potenciálně neurotoxickou látku (vincristin, oxaliplatin nebo docetaxel) jako součást jejich režimu chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko
        • Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávali neurotoxickou chemoterapii (oxaliplatin, vinkristin nebo docetaxel) jako léčbu rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas
  2. Plánované zahájení chemoterapeutického režimu obsahujícího oxaliplatin, vincristin nebo docetaxelu [FOLFOX, XELOX, (R) -Chop/Choep/CVOP, docetaxel, doxoxel-doxorubicin]]
  3. Věk> 18 let
  4. ECOG 0-2
  5. Pacient v souladu se studijními postupy

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient není fit/vhodný pro výše uvedený chemoterapeutický režim ve výchozím stavu
  2. Jakékoli předchozí pooperační nebo posttraumatické podmínky ovlivňující smyslové a/nebo motorické periferní nervy
  3. Obecná zranitelnost ovlivňující účast v soudním řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová vodivost
Časové okno: 6 týdnů
Nervová vodivost n. Medianus a Ulnaris od Mediracer® NCS
6 týdnů
Nervová vodivost
Časové okno: 12 týdnů
Nervová vodivost n. Medianus a Ulnaris od Mediracer® NCS
12 týdnů
Nervová vodivost
Časové okno: 18 týdnů
Nervová vodivost n. Medianus a Ulnaris od Mediracer® NCS
18 týdnů
Nervová vodivost
Časové okno: 24 týdnů
Nervová vodivost n. Medianus a Ulnaris od Mediracer® NCS
24 týdnů
Bolest související s neuropatií
Časové okno: 6 týdnů
Neuropatická bolest související s neuropatií podle hodnocení NPS
6 týdnů
Bolest související s neuropatií
Časové okno: 12 týdnů
Neuropatická bolest související s neuropatií podle hodnocení NPS
12 týdnů
Bolest související s neuropatií
Časové okno: 18 týdnů
Neuropatická bolest související s neuropatií podle hodnocení NPS
18 týdnů
Bolest související s neuropatií
Časové okno: 24 týdnů
Neuropatická bolest související s neuropatií podle hodnocení NPS
24 týdnů
Chemoterapie vyvolala periferní neuropatii (CIPN)
Časové okno: 6 týdnů
CIPN hodnoceno dotazníkem EORTC QLQ-CIPN20
6 týdnů
Chemoterapie vyvolala periferní neuropatii (CIPN)
Časové okno: 12 týdnů
CIPN hodnoceno dotazníkem EORTC QLQ-CIPN20
12 týdnů
Chemoterapie vyvolala periferní neuropatii (CIPN)
Časové okno: 18 týdnů
CIPN hodnoceno dotazníkem EORTC QLQ-CIPN20
18 týdnů
Chemoterapie vyvolala periferní neuropatii (CIPN)
Časové okno: 24 týdnů
CIPN hodnoceno dotazníkem EORTC QLQ-CIPN20
24 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
Časové okno: 6 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
6 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
Časové okno: 12 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
12 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
Časové okno: 18 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
18 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
Časové okno: 24 týdnů
Frekvence CIPN CTCAE
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oulu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mediracer® NCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit