Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Chemotherapy-induced Peripheral Neurotoxicity Using a Point-of-care Nerve Conduction Study Device (APPS)

2. března 2021 aktualizováno: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of the Mediracer® NCS device in early detection of CIPN in patients receiving potentially neurotoxic substance (vincristine, oxaliplatin or docetaxel) as a part of their chemotherapy regimen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko
        • Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients receiving neurotoxic chemotherapy (oxaliplatin, vincristine, or docetaxel) as cancer treatment.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent
  2. Planned initiation of oxaliplatin-, vincristine- or docetaxel-containing chemotherapy regimen [FOLFOX, XELOX, (R)-CHOP/CHOEP/CVOP, docetaxel, docetaxel-doxorubicin]
  3. Age >18y
  4. ECOG 0-2
  5. Patient compliant with the study procedures

Exclusion Criteria:

  1. Patient not fit/suitable for aforementioned chemotherapy regimen at baseline
  2. Any prior postoperative or post-traumatic conditions affecting the sensory and/or motoric peripheral nerves
  3. General vulnerability affecting the participation in the trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nerve conductivity
Časové okno: 6 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
6 weeks
Nerve conductivity
Časové okno: 12 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
12 weeks
Nerve conductivity
Časové okno: 18 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
18 weeks
Nerve conductivity
Časové okno: 24 weeks
Nerve conductivity of n. medianus and ulnaris by Mediracer® NCS
24 weeks
Neuropathy related pain
Časové okno: 6 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
6 weeks
Neuropathy related pain
Časové okno: 12 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
12 weeks
Neuropathy related pain
Časové okno: 18 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
18 weeks
Neuropathy related pain
Časové okno: 24 weeks
Neuropathy related pain according to NPSI-assessment
24 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Časové okno: 6 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
6 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Časové okno: 12 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
12 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Časové okno: 18 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
18 weeks
Chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN)
Časové okno: 24 weeks
CIPN assessed by EORTC QLQ-CIPN20 questionnaire
24 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Časové okno: 6 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
6 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Časové okno: 12 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
12 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Časové okno: 18 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
18 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
Časové okno: 24 weeks
Frequency of CIPN by CTCAE
24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oulu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mediracer® NCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit