使用护理点神经传导研究装置评估化学疗法诱导的周围神经毒性 (APPS)
2025年8月22日 更新者：Jussi Koivunen、Oulu University Hospital
这项研究的目的是评估Mediracer®NCS设备在早期检测CIPN的可行性中，作为其化学疗法方案的一部分，接受潜在神经毒性物质（vincristine，oxaliptin或多西昔转）的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oulu、芬兰
- Oulu University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受神经毒性化学疗法（奥沙利铂，长春新碱或多西他赛）作为癌症治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 已签署的知情同意书
- 计划开始奥沙利铂，长春新碱或多西他赛化疗方案[FOLFOX，XELOX，（R）-CHOP/CHOP/CHOEP/CHOEP/CVOP，DOCETAXEL，DOCETAXEL，DOCETAXEL-DOXORUBIBICIN]]
- 年龄> 18y
- ECOG 0-2
- 患者遵守研究程序
排除标准：
- 患者不适合/适合上述化疗方案
- 任何术后或创伤后疾病都会影响感觉和/或摩托车周围神经
- 影响参与审判的一般脆弱性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经电导率
大体时间：6周
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N的神经电导率。 MediANUS和尺Mediracer®NCS
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6周
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神经电导率
大体时间：12周
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N的神经电导率。 MediANUS和尺Mediracer®NCS
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12周
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神经电导率
大体时间：18周
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N的神经电导率。 MediANUS和尺Mediracer®NCS
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18周
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神经电导率
大体时间：24周
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N的神经电导率。 MediANUS和尺Mediracer®NCS
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24周
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神经病相关的疼痛
大体时间：6周
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根据NPSI评估，神经病相关疼痛
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6周
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神经病相关的疼痛
大体时间：12周
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根据NPSI评估，神经病相关疼痛
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12周
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神经病相关的疼痛
大体时间：18周
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根据NPSI评估，神经病相关疼痛
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18周
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神经病相关的疼痛
大体时间：24周
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根据NPSI评估，神经病相关疼痛
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24周
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化学疗法诱导周围神经病（CIPN）
大体时间：6周
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由EORTC QLQ-CIPN20问卷调查的CIPN
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6周
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化学疗法诱导周围神经病（CIPN）
大体时间：12周
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由EORTC QLQ-CIPN20问卷调查的CIPN
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12周
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化学疗法诱导周围神经病（CIPN）
大体时间：18周
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由EORTC QLQ-CIPN20问卷调查的CIPN
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18周
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化学疗法诱导周围神经病（CIPN）
大体时间：24周
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由EORTC QLQ-CIPN20问卷调查的CIPN
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24周
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CTCAE的CIPN频率
大体时间：6周
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CTCAE的CIPN频率
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6周
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CTCAE的CIPN频率
大体时间：12周
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CTCAE的CIPN频率
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12周
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CTCAE的CIPN频率
大体时间：18周
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CTCAE的CIPN频率
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18周
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CTCAE的CIPN频率
大体时间：24周
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CTCAE的CIPN频率
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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