Bedömning av kemoterapi-inducerad perifer neurotoxicitet med hjälp av en noggrannhetsenhet för vårdning av vård. (APPS)
22 augusti 2025 uppdaterad av: Jussi Koivunen, Oulu University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten för Mediracer® NCS -anordningen vid tidig upptäckt av CIPN hos patienter som får potentiellt neurotoxiskt substans (vincristin, oxaliplatin eller docetaxel) som en del av deras kemoterapi -regim.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får neurotoxisk kemoterapi (oxaliplatin, vincristin eller docetaxel) som cancerbehandling.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Planerad initiering av oxaliplatin-, vincristin- eller docetaxelinnehållande kemoterapi-regim [folfox, xelox, (r) -chop/choep/cvop, docetaxel, docetaxel-doxorubicin]
- Ålder> 18 år
- ECOG 0-2
- Patient som överensstämmer med studieprocedurerna
Uteslutningskriterier:
- Patient inte passande/lämplig för nämnda kemoterapimetoder vid baslinjen
- Alla tidigare postoperativa eller posttraumatiska förhållanden som påverkar de sensoriska och/eller motoriska perifera nerverna
- Allmän sårbarhet som påverkar deltagandet i rättegången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervkonduktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Nervkonduktivitet för n. Medianus och Ulnaris av Mediracer® NCS
|
6 veckor
|
|
Nervkonduktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Nervkonduktivitet för n. Medianus och Ulnaris av Mediracer® NCS
|
12 veckor
|
|
Nervkonduktivitet
Tidsram: 18 veckor
|
Nervkonduktivitet för n. Medianus och Ulnaris av Mediracer® NCS
|
18 veckor
|
|
Nervkonduktivitet
Tidsram: 24 veckor
|
Nervkonduktivitet för n. Medianus och Ulnaris av Mediracer® NCS
|
24 veckor
|
|
Neuropati relaterad smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Neuropati relaterad smärta enligt NPSI-bedömning
|
6 veckor
|
|
Neuropati relaterad smärta
Tidsram: 12 veckor
|
Neuropati relaterad smärta enligt NPSI-bedömning
|
12 veckor
|
|
Neuropati relaterad smärta
Tidsram: 18 veckor
|
Neuropati relaterad smärta enligt NPSI-bedömning
|
18 veckor
|
|
Neuropati relaterad smärta
Tidsram: 24 veckor
|
Neuropati relaterad smärta enligt NPSI-bedömning
|
24 veckor
|
|
Kemoterapi inducerad perifer neuropati (CIPN)
Tidsram: 6 veckor
|
CIPN bedömd av EORTC QLQ-CIPN20 Frågeformulär
|
6 veckor
|
|
Kemoterapi inducerad perifer neuropati (CIPN)
Tidsram: 12 veckor
|
CIPN bedömd av EORTC QLQ-CIPN20 Frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Kemoterapi inducerad perifer neuropati (CIPN)
Tidsram: 18 veckor
|
CIPN bedömd av EORTC QLQ-CIPN20 Frågeformulär
|
18 veckor
|
|
Kemoterapi inducerad perifer neuropati (CIPN)
Tidsram: 24 veckor
|
CIPN bedömd av EORTC QLQ-CIPN20 Frågeformulär
|
24 veckor
|
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
Tidsram: 6 veckor
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
|
6 veckor
|
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
Tidsram: 12 veckor
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
|
12 veckor
|
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
Tidsram: 18 veckor
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
|
18 veckor
|
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
Tidsram: 24 veckor
|
CIPN: s frekvens av CTCAE
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 48/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .