斜め外側椎体間癒合と低侵襲経椎間孔椎体間癒合
2021年2月28日 更新者：Fei-Long Wei、Tang-Du Hospital
腰部脊柱管狭窄症のための斜め外側椎体間固定と低侵襲経椎間孔椎体間固定の比較
研究者は、2016 年 1 月から 2019 年 12 月の間に経皮的ペディクル スクリュー固定による OLIF または MIS-TLIF を受けた腰部脊柱管狭窄症患者を遡及的に研究します。ビジュアル アナログ スケール (VAS)、オスウェストリー障害指数 (ODI)、日本整形外科協会 (JOA)、およびショート フォーム 36 (SF-36) スコア、椎間板および椎間孔の高さ、腰椎前弯角、および固定状態。斜め外側椎体間固定術 (OLIF) または低侵襲性経椎間孔椎体間固定術 (MIS-TLIF) を受けている腰椎狭窄症 (LSS) 患者間の術後の改善、合併症、および再手術率を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
LSS と診断され、2016 年 1 月から 2019 年 12 月の間に MIS-TLIF または OLIF 手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 神経原性跛行による LSS;手術が必要な中心部狭窄または側部狭窄; -単一レベルの低悪性度（Meyerdingグレード1または2）の坐骨すべり症または変性すべり症; LSSの症状と一致する画像所見。
除外基準:
- 外傷、活動性感染症、悪性腫瘍、脊椎変形、以前の腰椎固定、マルチセグメント固定、マルチレベル、高悪性度 (Meyerding グレード 3 または 4) の坐骨脊椎すべり症または変性脊椎すべり症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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斜め外側椎体間固定 (OLIF)
斜め外側椎体間固定術（OLIF）を受ける腰部脊柱管狭窄症の患者
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斜め外側椎体間固定 (OLIF);低侵襲経椎間孔腰椎椎体間固定 (MIS-TLIF)
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低侵襲経椎間孔腰椎椎体間固定 (MIS-TLIF)
低侵襲経椎間孔椎体間固定術（MIS-TLIF）を受けている腰部脊柱管狭窄症の患者
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斜め外側椎体間固定 (OLIF);低侵襲経椎間孔腰椎椎体間固定 (MIS-TLIF)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)、Short Form-36 (SF-36) スコア。円盤および孔の高さ;腰椎前弯角;そして融合状態。
時間枠：2年
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手術前と最後のフォローアップで、次の情報が記録されました
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日本整形外科学会（JOA）
時間枠：2年
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手術前と最後のフォローアップで、次の情報が記録されました
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2年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2年
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手術前と最後のフォローアップで、次の情報が記録されました
|
2年
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Short Form-36 (SF-36) スコア
時間枠：2年
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手術前と最後のフォローアップで、次の情報が記録されました
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2年
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主な合併症率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月28日
一次修了 (予想される)
2021年3月25日
研究の完了 (予想される)
2021年3月29日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月28日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月28日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。