Schuine laterale interlichaamfusie versus minimaal invasieve transforaminale lumbale interlichaamfusie
28 februari 2021 bijgewerkt door: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Schuine laterale interbody-fusie versus minimaal invasieve transforaminale lumbale interbody-fusie voor lumbale spinale stenose
De onderzoekers zullen retrospectief lumbale spinale stenosepatiënten bestuderen die OLIF of MIS-TLIF ondergingen met percutane pedikelschroeffixatie tussen januari 2016 en december 2019. visuele analoge schaal (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopaedic Association (JOA) en Short Form-36 (SF-36) scores, discale en foraminale hoogte, lumbale lordotische hoek en fusiestatus. om postoperatieve verbeteringen, complicaties en heroperatiepercentages te evalueren tussen patiënten met lumbale spinale stenose (LSS) die schuine laterale interlichaamfusie (OLIF) of minimaal invasieve transforaminale lumbale interlichaamfusie (MIS-TLIF) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie LSS werd vastgesteld en tussen januari 2016 en december 2019 een MIS-TLIF- of OLIF-operatie ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LSS door neurogene claudicatio; Centrale stenose of laterale stenose die geopereerd moet worden; Single-level, laaggradige (Meyerding graad 1 of 2) isthmische spondylolisthesis of degeneratieve spondylolisthesis; en beeldvormingsbevindingen die consistent zijn met de symptomen van LSS.
Uitsluitingscriteria:
- trauma, actieve infectie, kwaadaardige tumoren, misvorming van de wervelkolom, eerdere lumbale fusie, multi-segment fusie, multi-level, hoogwaardige (Meyerding graad 3 of 4) isthmische spondylolisthesis of degeneratieve spondylolisthesis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schuine laterale fusie tussen lichamen (OLIF)
Patiënten met lumbale spinale stenose die oblique laterale interbody fusion (OLIF) ondergaan
|
schuine laterale fusie tussen lichamen (OLIF); minimaal invasieve transforaminale lumbale interbody fusie (MIS-TLIF)
|
|
minimaal invasieve transforaminale lumbale interbody fusie (MIS-TLIF)
Patiënten met lumbale spinale stenose die minimaal invasieve transforaminale lumbale interbody fusie (MIS-TLIF) ondergaan
|
schuine laterale fusie tussen lichamen (OLIF); minimaal invasieve transforaminale lumbale interbody fusie (MIS-TLIF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI), , en Short Form-36 (SF-36) scores; discale en foraminale hoogte; lumbale lordotische hoek; en fusiestatus.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voor de operatie en bij de laatste follow-up werd de volgende informatie vastgelegd
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Japanse Orthopedische Vereniging (JOA)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voor de operatie en bij de laatste follow-up werd de volgende informatie vastgelegd
|
2 jaar
|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voor de operatie en bij de laatste follow-up werd de volgende informatie vastgelegd
|
2 jaar
|
|
Korte Form-36 (SF-36) scores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voor de operatie en bij de laatste follow-up werd de volgende informatie vastgelegd
|
2 jaar
|
|
Ernstige complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
29 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDGKJZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .