Fusion intersomatique latérale oblique versus fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive
28 février 2021 mis à jour par: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Fusion intersomatique latérale oblique versus fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive pour la sténose rachidienne lombaire
Les chercheurs étudieront rétrospectivement les patients atteints de sténose rachidienne lombaire qui ont subi un OLIF ou un MIS-TLIF avec fixation par vis pédiculaire percutanée entre janvier 2016 et décembre 2019. échelle visuelle analogique (EVA), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopaedic Association (JOA) et Short Form-36 (SF-36), hauteur discale et foraminale, angle lordotique lombaire et état de fusion. Les enquêteurs mèneront évaluer les améliorations postopératoires, les complications et les taux de réintervention chez les patients atteints de sténose spinale lombaire (LSS) subissant une fusion intersomatique latérale oblique (OLIF) ou une fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive (MIS-TLIF).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
130
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de LSS et ayant subi une intervention chirurgicale MIS-TLIF ou OLIF entre janvier 2016 et décembre 2019.
La description
Critère d'intégration:
- LSS dû à la claudication neurogène ; Sténose centrale ou sténose latérale nécessitant une intervention chirurgicale ; Spondylolisthésis isthmique à niveau unique de bas grade (Meyerding grade 1 ou 2) ou spondylolisthésis dégénératif ; et les résultats d'imagerie compatibles avec les symptômes de LSS.
Critère d'exclusion:
- traumatisme, infection active, tumeurs malignes, déformation de la colonne vertébrale, arthrodèse lombaire antérieure, arthrodèse multisegmentaire, spondylolisthésis isthmique multiniveaux de haut grade (Meyerding grade 3 ou 4) ou spondylolisthésis dégénératif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
fusion intersomatique latérale oblique (OLIF)
Patients atteints de sténose rachidienne lombaire subissant une fusion intersomatique latérale oblique (OLIF)
|
fusion intersomatique latérale oblique (OLIF); fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive (MIS-TLIF)
|
|
fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive (MIS-TLIF)
Patients atteints de sténose rachidienne lombaire subissant une fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive (MIS-TLIF)
|
fusion intersomatique latérale oblique (OLIF); fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive (MIS-TLIF)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de l'Oswestry Disability Index (ODI), et du Short Form-36 (SF-36) ; hauteur discale et foraminale ; angle de lordose lombaire ; et l'état de la fusion.
Délai: 2 années
|
Avant la chirurgie et au dernier recul, les informations suivantes ont été enregistrées
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association japonaise d'orthopédie (JOA)
Délai: 2 années
|
Avant la chirurgie et au dernier recul, les informations suivantes ont été enregistrées
|
2 années
|
|
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 années
|
Avant la chirurgie et au dernier recul, les informations suivantes ont été enregistrées
|
2 années
|
|
Scores du formulaire court-36 (SF-36)
Délai: 2 années
|
Avant la chirurgie et au dernier recul, les informations suivantes ont été enregistrées
|
2 années
|
|
Taux de complications majeures
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
25 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDGKJZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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