Косой латеральный межтеловой спондилодез в сравнении с минимально инвазивным трансфораминальным межтеловым спондилодезом поясничного отдела позвоночника
28 февраля 2021 г. обновлено: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Косой боковой межтеловой спондилодез по сравнению с минимально инвазивным трансфораминальным поясничным межтеловым спондилодезом при стенозе поясничного отдела позвоночника
Исследователи будут ретроспективно изучать пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника, перенесших OLIF или MIS-TLIF с чрескожной фиксацией транспедикулярными винтами в период с января 2016 года по декабрь 2019 года. по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), индексу инвалидности Освестри (ODI), шкале Японской ортопедической ассоциации (JOA) и краткой форме 36 (SF-36), высоте диска и фораминального отверстия, поясничному лордотическому углу и статусу спондилодеза. оценить послеоперационные улучшения, осложнения и частоту повторных операций у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника (LSS), перенесших косой латеральный межтеловой спондилодез (OLIF) или минимально инвазивный трансфораминальный поясничный межтеловой спондилодез (MIS-TLIF).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом LSS, перенесшие операцию MIS-TLIF или OLIF в период с января 2016 года по декабрь 2019 года.
Описание
Критерии включения:
- LSS из-за нейрогенной хромоты; Центральный стеноз или латеральный стеноз, которые нуждаются в хирургическом вмешательстве; Одноуровневый, слабовыраженный (1 или 2 степень по Мейердингу) истмический спондилолистез или дегенеративный спондилолистез; и результаты визуализации, соответствующие симптомам LSS.
Критерий исключения:
- травма, активная инфекция, злокачественные опухоли, деформация позвоночника, предшествовавший спондилодез поясничного отдела, многосегментный спондилодез, многоуровневый истмический спондилолистез высокой степени (степень 3 или 4 по шкале Мейердинга) или дегенеративный спондилолистез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
косой латеральный межтеловой спондилодез (OLIF)
Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника, подвергающиеся косому латеральному межтеловому спондилодезу (OLIF)
|
косой латеральный межтеловой спондилодез (OLIF); малоинвазивный трансфораминальный межтеловой спондилодез (MIS-TLIF)
|
|
малоинвазивный трансфораминальный межтеловой спондилодез (MIS-TLIF)
Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника, подвергающиеся малоинвазивному трансфораминальному межтеловому спондилодезу (MIS-TLIF)
|
косой латеральный межтеловой спондилодез (OLIF); малоинвазивный трансфораминальный межтеловой спондилодез (MIS-TLIF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки индекса инвалидности Освестри (ODI), и краткой формы-36 (SF-36); дискальная и фораминальная высота; поясничный лордотический угол; и состояние слияния.
Временное ограничение: 2 года
|
Перед операцией и при последнем контрольном осмотре регистрировали следующую информацию:
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Японская ортопедическая ассоциация (JOA)
Временное ограничение: 2 года
|
Перед операцией и при последнем контрольном осмотре регистрировали следующую информацию:
|
2 года
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 года
|
Перед операцией и при последнем контрольном осмотре регистрировали следующую информацию:
|
2 года
|
|
Краткая форма-36 (SF-36) баллы
Временное ограничение: 2 года
|
Перед операцией и при последнем контрольном осмотре регистрировали следующую информацию:
|
2 года
|
|
Частота серьезных осложнений
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDGKJZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .