Fusão Intersomática Lateral Oblíqua Versus Fusão Intersomática Lombar Transforaminal Minimamente Invasiva
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Fusão Intersomática Lateral Oblíqua Versus Fusão Intersomática Lombar Transforaminal Minimamente Invasiva para Estenose Espinhal Lombar
Os investigadores estudarão retrospectivamente pacientes com estenose espinhal lombar submetidos a OLIF ou MIS-TLIF com fixação percutânea de parafusos pediculares entre janeiro de 2016 e dezembro de 2019. Os investigadores medirão a perda sanguínea estimada, tempo operatório, internação hospitalar, custo, reoperação e incidência de complicações, escala visual analógica (VAS), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), Associação Ortopédica Japonesa (JOA) e pontuação Short Form-36 (SF-36), altura discal e foraminal, ângulo lordótico lombar e estado de fusão. avaliar as melhorias pós-operatórias, complicações e taxas de reoperação entre pacientes com estenose espinhal lombar (LSS) submetidos à artrodese intersomática lateral oblíqua (OLIF) ou artrodese intersomática lombar transforaminal minimamente invasiva (MIS-TLIF).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com LSS e submetidos à cirurgia MIS-TLIF ou OLIF entre janeiro de 2016 e dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- LSS devido a claudicação neurogênica; Estenose central ou estenose lateral que necessitam de cirurgia; Espondilolistese ístmica de nível único e baixo grau (grau 1 ou 2 de Meyerding) ou espondilolistese degenerativa; e achados de imagem consistentes com os sintomas de LSS.
Critério de exclusão:
- trauma, infecção ativa, tumores malignos, deformidade da coluna vertebral, fusão lombar anterior, fusão multissegmentar, espondilolistese ístmica multinível e de alto grau (grau 3 ou 4 de Meyerding) ou espondilolistese degenerativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fusão intersomática lateral oblíqua (OLIF)
Pacientes com estenose espinhal lombar submetidos à fusão intersomática lateral oblíqua (OLIF)
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fusão intersomática lateral oblíqua (OLIF); fusão intersomática lombar transforaminal minimamente invasiva (MIS-TLIF)
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fusão intersomática lombar transforaminal minimamente invasiva (MIS-TLIF)
Pacientes com estenose espinhal lombar submetidos a fusão intersomática lombar transforaminal minimamente invasiva (MIS-TLIF)
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fusão intersomática lateral oblíqua (OLIF); fusão intersomática lombar transforaminal minimamente invasiva (MIS-TLIF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), , e Short Form-36 (SF-36); altura discal e foraminal; ângulo lordótico lombar; e estado de fusão.
Prazo: 2 anos
|
Antes da cirurgia e no último acompanhamento, as seguintes informações foram registradas
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação Japonesa de Ortopedia (JOA)
Prazo: 2 anos
|
Antes da cirurgia e no último acompanhamento, as seguintes informações foram registradas
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2 anos
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 anos
|
Antes da cirurgia e no último acompanhamento, as seguintes informações foram registradas
|
2 anos
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Pontuações do Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 2 anos
|
Antes da cirurgia e no último acompanhamento, as seguintes informações foram registradas
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2 anos
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Taxa de Complicações Maiores
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDGKJZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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