Oblique Lateral Interbody Fusion Versus Minimalt Invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion
28. februar 2021 opdateret af: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Oblique Lateral Interbody Fusion Versus Minimalt Invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion for Lumbal Spinal Stenose
Efterforskerne vil retrospektivt undersøge patienter med lumbal spinal stenose, som gennemgik OLIF eller MIS-TLIF med perkutan pedikelskruefiksering mellem januar 2016 og december 2019. Efterforskerne vil måle estimeret blodtab, operationstid, hospitalsophold, omkostninger, reoperation og forekomst af komplikationer, visuel analog skala (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopedic Association (JOA) og Short Form-36 (SF-36) score, diskal- og foraminalhøjde, lumbal lordotic vinkel og fusionsstatus. Efterforskerne vil udføre at evaluere postoperative forbedringer, komplikationer og reoperationsrater mellem patienter med lumbal spinal stenose (LSS), der gennemgår oblique lateral interbody fusion (OLIF) eller minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med LSS og gennemgik enten MIS-TLIF eller OLIF operation mellem januar 2016 og december 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LSS på grund af neurogen claudicatio; Central stenose eller lateral stenose, der skal opereres; Enkeltniveau, lavgradig (Meyerding grad 1 eller 2) istmisk spondylolistese eller degenerativ spondylolistese; og billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med symptomerne på LSS.
Ekskluderingskriterier:
- traumer, aktiv infektion, ondartede tumorer, spinal deformitet, tidligere lumbal fusion, multi-segment fusion, multi-level, højgradig (Meyerding grad 3 eller 4) istmisk spondylolistese eller degenerativ spondylolistese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF)
Patienter med lumbal spinal stenose, der gennemgår oblique lateral interbody fusion (OLIF)
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF); minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
|
|
minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
Patienter med lumbal spinal stenose, der gennemgår minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
|
oblique lateral interbody fusion (OLIF); minimalt invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MIS-TLIF)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI), og Short Form-36 (SF-36) score; diskal og foraminal højde; lumbal lordotisk vinkel; og fusionsstatus.
Tidsramme: 2 år
|
Før operationen og ved sidste opfølgning blev følgende informationer registreret
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japanese Orthopedic Association (JOA)
Tidsramme: 2 år
|
Før operationen og ved sidste opfølgning blev følgende informationer registreret
|
2 år
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 år
|
Før operationen og ved sidste opfølgning blev følgende informationer registreret
|
2 år
|
|
Kort Form-36 (SF-36) resultater
Tidsramme: 2 år
|
Før operationen og ved sidste opfølgning blev følgende informationer registreret
|
2 år
|
|
Større komplikationsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
29. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDGKJZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Assuta Medical CenterUkendtSpinal stenose Lumbal | Spondylolistese | Degeneration Rygsøjle | Fusion of Spine, Lumbar RegionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetRygsmerte | Spinal stenose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKorea, Republikken
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kirurgi (OLIF og MIS-TLIF)
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...AfsluttetSpinal stenose Lumbalkanal med neurogen Claudication (diagnose)Den Russiske Føderation
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Justin Parker Neurological InstituteAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater