Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šikmá laterální mezitělová fúze versus minimálně invazivní transforaminální bederní mezitělová fúze

28. února 2021 aktualizováno: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital

Šikmá laterální mezitělová fúze versus minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělová fúze pro lumbální spinální stenózu

Vyšetřovatelé budou retrospektivně studovat pacienty s lumbální spinální stenózou, kteří podstoupili OLIF nebo MIS-TLIF s perkutánní fixací pediklového šroubu v období od ledna 2016 do prosince 2019. Vyšetřovatelé budou měřit odhadovanou krevní ztrátu, operační dobu, pobyt v nemocnici, náklady, reoperaci a výskyt komplikací, vizuální analogová škála (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), Japonská ortopedická asociace (JOA) a skóre Short Form-36 (SF-36), výška disku a otvoru, bederní lordotický úhel a stav fúze. zhodnotit pooperační zlepšení, komplikace a četnost reoperací u pacientů s lumbální spinální stenózou (LSS) podstupujícími šikmou laterální mezitělovou fúzi (OLIF) nebo minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělovou fúzi (MIS-TLIF).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována LSS a v období od ledna 2016 do prosince 2019 podstoupili operaci MIS-TLIF nebo OLIF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LSS v důsledku neurogenní klaudikace; Centrální stenóza nebo laterální stenóza, kteří potřebují operaci; Jednoúrovňová spondylolistéza nízkého stupně (Meyerdingův stupeň 1 nebo 2) istmická spondylolistéza nebo degenerativní spondylolistéza; a zobrazovací nálezy odpovídající symptomům LSS.

Kritéria vyloučení:

  • trauma, aktivní infekce, zhoubné nádory, deformace páteře, předchozí lumbální fúze, vícesegmentová fúze, víceúrovňová spondylolistéza vysokého stupně (Meyerding stupeň 3 nebo 4) istmická spondylolistéza nebo degenerativní spondylolistéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
šikmá laterální mezitělová fúze (OLIF)
Pacienti s lumbální spinální stenózou podstupující šikmou laterální mezitělovou fúzi (OLIF)
Jiný: Chirurgie (OLIF a MIS-TLIF)
šikmá laterální mezitělová fúze (OLIF); minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělová fúze (MIS-TLIF)
minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělová fúze (MIS-TLIF)
Pacienti s lumbální spinální stenózou podstupující minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělovou fúzi (MIS-TLIF)
Jiný: Chirurgie (OLIF a MIS-TLIF)
šikmá laterální mezitělová fúze (OLIF); minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělová fúze (MIS-TLIF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Oswestry Disability Index (ODI), a Short Form-36 (SF-36); výška disku a otvoru; bederní lordotický úhel; a stav fúze.
Časové okno: 2 roky
Před operací a při poslední kontrole byly zaznamenány následující informace
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Japonská ortopedická asociace (JOA)
Časové okno: 2 roky
Před operací a při poslední kontrole byly zaznamenány následující informace
2 roky
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 roky
Před operací a při poslední kontrole byly zaznamenány následující informace
2 roky
Short Form-36 (SF-36) skóre
Časové okno: 2 roky
Před operací a při poslední kontrole byly zaznamenány následující informace
2 roky
Míra velkých komplikací
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

29. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDGKJZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na Chirurgie (OLIF a MIS-TLIF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit