Fusión intersomática lateral oblicua versus fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva
28 de febrero de 2021 actualizado por: Fei-Long Wei, Tang-Du Hospital
Fusión intersomática lateral oblicua versus fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva para la estenosis de la columna lumbar
Los investigadores estudiarán retrospectivamente a pacientes con estenosis espinal lumbar que se sometieron a OLIF o MIS-TLIF con fijación percutánea con tornillos pediculares entre enero de 2016 y diciembre de 2019. Los investigadores medirán la pérdida de sangre estimada, el tiempo operatorio, la estadía en el hospital, el costo, la reoperación y la incidencia de complicaciones. la escala analógica visual (VAS), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) y las puntuaciones del formulario corto 36 (SF-36), altura discal y foraminal, ángulo lordótico lumbar y estado de fusión. Los investigadores llevarán a cabo para evaluar las mejoras posoperatorias, las complicaciones y las tasas de reoperación entre pacientes con estenosis espinal lumbar (LSS) sometidos a fusión intersomática lateral oblicua (OLIF) o fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva (MIS-TLIF).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que fueron diagnosticados con LSS y se sometieron a cirugía MIS-TLIF o OLIF entre enero de 2016 y diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- LSS por claudicación neurogénica; Estenosis central o estenosis lateral que necesitan cirugía; Espondilolistesis ístmica o espondilolistesis degenerativa de bajo grado (grado 1 o 2 de Meyerding) de un solo nivel; y hallazgos de imagen consistentes con los síntomas de LSS.
Criterio de exclusión:
- trauma, infección activa, tumores malignos, deformidad espinal, fusión lumbar previa, fusión multisegmentaria, espondilolistesis ístmica de alto grado (grado 3 o 4 de Meyerding) en varios niveles o espondilolistesis degenerativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fusión intersomática lateral oblicua (OLIF)
Pacientes con estenosis espinal lumbar sometidos a fusión intersomática lateral oblicua (OLIF)
|
fusión intersomática lateral oblicua (OLIF); fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva (MIS-TLIF)
|
|
fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva (MIS-TLIF)
Pacientes con estenosis espinal lumbar sometidos a fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva (MIS-TLIF)
|
fusión intersomática lateral oblicua (OLIF); fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva (MIS-TLIF)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntajes del índice de discapacidad de Oswestry (ODI), y del formulario corto-36 (SF-36); altura discal y foraminal; ángulo lordótico lumbar; y estado de fusión.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Antes de la cirugía y en el último control se registró la siguiente información
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación Ortopédica Japonesa (JOA)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Antes de la cirugía y en el último control se registró la siguiente información
|
2 años
|
|
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Antes de la cirugía y en el último control se registró la siguiente información
|
2 años
|
|
Puntuaciones del formulario corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Antes de la cirugía y en el último control se registró la siguiente información
|
2 años
|
|
Tasa de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
25 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDGKJZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estenosis raquídea lumbar
-
Medipol UniversityRetiradoEstenosis raquídea lumbar | Enfermedad del disco lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarPavo
-
Duke UniversityReclutamientoEspondilosis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterTerminadoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Fusión de columna | Fusión espinal | Espondilolistesis lumbar | Espondilolistesis | Enfermedad del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Enfermedad de la columna lumbar | Radiculitis lumbar | Espondilosis Región lumbosacraPaíses Bajos
-
Ohio State UniversityNexxt Spine, LLCTerminadoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Enfermedad degenerativa del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Deformidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
University of Roma La SapienzaReclutamientoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarItalia
-
Xuanwu Hospital, BeijingReclutamientoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Espondilosis lumbarPorcelana
-
Windsor-Essex Compassionate Care CommunityReclutamientoDiscectomía lumbarCanadá
-
National Taiwan University HospitalTerminadoFusión lumbar | Lumbar Spinal Fusion SurgeryTaiwán
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMedtronic Sofamor DanekTerminado
-
Hadassah Medical OrganizationDesconocido